ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 15194:2009
ISO 15194:2009 Ссылочный документ
ISO 17511:2003 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
ISO 18153 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, назначенных калибраторов и контрольных материалов.
ISO 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений.*, 2019-12-06 Обновление
ISO Guide 31 Справочные материалы - Содержание сертификатов, этикеток и сопроводительной документации.*, 2015-11-01 Обновление
ISO Guide 34 Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов
ISO Guide 35 Сертификация стандартных образцов. Общие и статистические принципы*, 2017-08-21 Обновление
ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения (GUM:1995).
ISO/IEC Guide 99:2007 Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и связанные с ними термины (VIM)
ISO 15194:2009 История
2009ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
2002ISO 15194:2002 Системы диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Описание стандартных образцов.