DIN EN ISO 17510-1:2009
Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 1. Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне (ISO 17510-1:2007); Английская версия DIN EN ISO 17510-1:2009-07

Стандартный №

DIN EN ISO 17510-1:2009

Дата публикации

2009

Разместил

German Institute for Standardization

Последняя версия

DIN EN ISO 17510-1:2009

заменять

DIN EN ISO 17510-1:2008 DIN EN ISO 17510-1/A1:2008

сфера применения

Применяется IEC 60601-1:1988, раздел 1, за исключением следующего. Поправка (добавить в конце подпункта 1.1): Данная часть ISO 17510 устанавливает требования к оборудованию, предназначенному для дыхательной терапии апноэ во сне, для домашнего использования, на кораблях, самолетах и других транспортных средствах, а также для использования в медицинских учреждениях. Данная часть ISO 17510 применяется к оборудованию, предназначенному для использования со взрослыми и детьми, и исключает оборудование, предназначенное для использования с новорожденными. В данной части ISO 17510 не рассматриваются струйная, очень высокочастотная вентиляция и осцилляция. Данная часть ISO 17510 не применяется к оборудованию, подпадающему под действие серии ISO 10651, включая: 　——ISO 10651-2:2004; 　——ИСО 10651-3:1997; 　——ИСО 10651-4:2002; 　——ИСО 10651-5:2006; 　——ИСО 10651-6:2004. Данная часть ISO 17510 не применяется к оборудованию, подпадающему под действие IEC 60601-2-12. ISO 17510 охватывает оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне, предназначенное для использования пациентами. ISO 17510-2 применяется к маскам и аксессуарам, используемым для подключения к пациенту оборудования для дыхательной терапии апноэ во сне. См. также рисунок AA.I.

DIN EN ISO 17510-1:2009 Ссылочный документ

• IEC 60529 Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP) (редакция 2.1 ***применяется только к тексту на французском языке***)*， 2023-11-11 Обновление
• ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*， 2023-11-11 Обновление
• ISO 11137 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю. - Радиационная стерилизация; Техническое исправление 1
• ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2009-10-01 Обновление
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 17510-2:2007  Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 2. Маски и аксессуары для нанесения.
• ISO 17664:2004  Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
• ISO 17665 *， 2023-11-01 Обновление
• ISO 23328-1  Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 1. Метод испытания на соль для оценки эффективности фильтрации.
• ISO 23328-2  Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 2. Нефильтрационные аспекты
• ISO 32  Газовые баллоны медицинского назначения; Маркировка для идентификации содержимого
• ISO 3744:1994 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Инженерный метод в практически свободном поле над отражающей плоскостью.
• ISO 4135:2001  Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
• ISO 4871  Акустика - Декларирование и проверка значений шума машин и оборудования
• ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*， 2015-03-01 Обновление
• ISO 5356-2 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Соединители с винтовой резьбой, несущие нагрузку. Поправка 1.*， 2019-07-29 Обновление
• ISO 5359 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Рукава низкого давления для использования с медицинскими газами; Поправка 1*， 2017-07-01 Обновление
• ISO 8185:2007 Увлажнители дыхательных путей медицинского назначения. Частные требования к системам увлажнения органов дыхания.
• ISO 9170-1 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.*， 2017-07-01 Обновление
• ISO/TR 16142:2006 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.

DIN EN ISO 17510-1:2009 История

• 2009 DIN EN ISO 17510-1:2009 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 1. Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне (ISO 17510-1:2007); Английская версия DIN EN ISO 17510-1:2009-07
• 2008 DIN EN ISO 17510-1:2008 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 1. Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне (ISO 17510-1:2007); Немецкая версия EN ISO 17510-1:2007.