International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 17510-2:2007
сфера применения
Настоящая часть ISO 17510 применяется к маскам, их креплениям и аксессуарам, используемым для подключения к пациенту оборудования для дыхательной терапии апноэ во сне. Он определяет требования к маскам и аксессуарам, включая любые соединительные элементы, которые необходимы для подключения к пациенту порта подключения оборудования для дыхательной терапии апноэ во сне и используются для применения дыхательной терапии апноэ во сне, например, назальные маски, вытяжные порты. и головной убор. Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне соответствует стандарту ISO 17510-1. На рисунке А.1 показаны типичные элементы двух частей ISO 17510. Эта часть ISO 17510 не распространяется на приспособления для полости рта.
ISO 17510-2:2007 Ссылочный документ
IEC 60601-1-1:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 1-1. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем.
IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
IEC 61672-1 Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические характеристики.*, 2013-09-01 Обновление
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*, 2009-10-01 Обновление
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 17510-1:2007 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 1. Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне.
ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
ISO 23328-1 Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 1. Метод испытания на соль для оценки эффективности фильтрации.
ISO 23328-2 Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 2. Нефильтрационные аспекты
ISO 3744:1994 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Инженерный метод в практически свободном поле над отражающей плоскостью.
ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
ISO 4871 Акустика - Декларирование и проверка значений шума машин и оборудования
ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*, 2015-03-01 Обновление
ISO 5356-2 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Соединители с винтовой резьбой, несущие нагрузку. Поправка 1.*, 2019-07-29 Обновление
ISO 17510-2:2007 История
2007ISO 17510-2:2007 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 2. Маски и аксессуары для нанесения.
2003ISO 17510-2:2003 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 2. Маски и аксессуары для нанесения.