ISO 17510-1:2007 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 1. Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне.

Стандартный №: ISO 17510-1:2007
Дата публикации: 2007
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 17510-1:2007

сфера применения: Применяется IEC 60601-1:1988, раздел 1, за исключением следующего. Поправка (добавить в конце подпункта 1.1): Данная часть ISO 17510 устанавливает требования к оборудованию, предназначенному для дыхательной терапии апноэ во сне, для домашнего использования, на кораблях, самолетах и других транспортных средствах, а также для использования в медицинских учреждениях. Данная часть ISO 17510 применяется к оборудованию, предназначенному для использования со взрослыми и детьми, и исключает оборудование, предназначенное для использования с новорожденными. В данной части ISO 17510 не рассматриваются струйная, очень высокочастотная вентиляция и осцилляции. Данная часть ISO 17510 не применяется к оборудованию, подпадающему под действие серии ISO 10651, включая: 　——ISO 10651-2:2004; 　——ISO 10651-3:1997; 　——ИСО 10651-4:2002; 　——ИСО 10651-5:2006; 　——ИСО 10651-6:2004. Данная часть ISO 17510 не применяется к оборудованию, подпадающему под действие IEC 60601-2-12. ISO 17510 охватывает оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне, предназначенное для использования пациентами. ISO 17510-2 применяется к маскам и аксессуарам, используемым для подключения к пациенту оборудования для дыхательной терапии апноэ во сне. См. также рисунок AA.1.

ISO 17510-1:2007 Ссылочный документ

IEC 60079-4 Электрооборудование для взрывоопасных газовых сред. Часть 4. Метод испытания на температуру воспламенения; Поправка 1
IEC 60529 Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP) (редакция 2.1 ***применяется только к тексту на французском языке***)*， 2023-11-11 Обновление
IEC 60601-1-1:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 1-1. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем.
IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
IEC 60601-1-6 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.*， 2023-11-11 Обновление
IEC 60601-1-8:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2009-10-01 Обновление
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 17510-2:2007 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 2. Маски и аксессуары для нанесения.
ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
ISO 23328-1 Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 1. Метод испытания на соль для оценки эффективности фильтрации.
ISO 23328-2 Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 2. Нефильтрационные аспекты
ISO 32 Газовые баллоны медицинского назначения; Маркировка для идентификации содержимого
ISO 3744:1994 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Инженерный метод в практически свободном поле над отражающей плоскостью.
ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
ISO 4871 Акустика - Декларирование и проверка значений шума машин и оборудования
ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*， 2015-03-01 Обновление
ISO 5356-2 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Соединители с винтовой резьбой, несущие нагрузку. Поправка 1.*， 2019-07-29 Обновление
ISO 5359 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Рукава низкого давления для использования с медицинскими газами; Поправка 1*， 2017-07-01 Обновление
ISO 8185:2007 Увлажнители дыхательных путей медицинского назначения. Частные требования к системам увлажнения органов дыхания.
ISO 9170-1 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.*， 2017-07-01 Обновление
ISO/TR 16142:2006 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.

ISO 17510-1:2007 История

2007 ISO 17510-1:2007 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 1. Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне.
2004 ISO 17510-1:2002/Cor 1:2004 Дыхательная терапия при апноэ во сне. Часть 1. Аппараты для дыхательной терапии при апноэ во сне. Техническое исправление 1
2002 ISO 17510-1:2002 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 1. Аппараты для дыхательной терапии апноэ во сне.