BS EN ISO 17510-1:2009 Дыхательная терапия апноэ во сне. Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне

Стандартный №: BS EN ISO 17510-1:2009
Дата публикации: 2009
Разместил: British Standards Institution (BSI)
Последняя версия: BS EN ISO 17510-1:2009
заменять: 08/30192505 DC:2008 BS EN ISO 17510-1:2007

сфера применения: Применяется IEC 60601-1:1988, раздел 1, за исключением следующего. Поправка (добавить в конце подпункта 1.1): Данная часть ISO 17510 устанавливает требования к оборудованию, предназначенному для дыхательной терапии апноэ во сне, для домашнего использования, на кораблях, самолетах и других транспортных средствах, а также для использования в медицинских учреждениях. Данная часть ISO 17510 применяется к оборудованию, предназначенному для использования со взрослыми и детьми, и исключает оборудование, предназначенное для использования с новорожденными. В данной части ISO 17510 не рассматриваются струйная и очень высокочастотная вентиляция и колебания. Данная часть ISO 17510 не применяется к оборудованию, подпадающему под действие серии ISO 10651, включая: 　——ISO 10651-2:2004; 　——ISO 10651-3:1997; 　——ИСО 10651-4:2002; 　——ИСО 10651-5:2006; 　——ИСО 10651-6:2004. Данная часть ISO 17510 не применяется к оборудованию, подпадающему под действие IEC 60601-2-12. ISO 17510 охватывает оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне, предназначенное для использования пациентами. ISO 17510-2 применяется к маскам и аксессуарам, используемым для подключения к пациенту оборудования для дыхательной терапии апноэ во сне. См. также рисунок AA.1.

BS EN ISO 17510-1:2009 Ссылочный документ

IEC 60079 *， 2023-09-14 Обновление
ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*， 2023-11-11 Обновление
ISO 11137 Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю. - Радиационная стерилизация; Техническое исправление 1
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2009-10-01 Обновление
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 17510-2:2007 Дыхательная терапия апноэ во сне. Часть 2. Маски и аксессуары для нанесения.
ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
ISO 17665 *， 2023-11-01 Обновление
ISO 23328-1 Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 1. Метод испытания на соль для оценки эффективности фильтрации.
ISO 23328-2 Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 2. Нефильтрационные аспекты
ISO 32 Газовые баллоны медицинского назначения; Маркировка для идентификации содержимого
ISO 3744:1994 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Инженерный метод в практически свободном поле над отражающей плоскостью.
ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
ISO 4871 Акустика - Декларирование и проверка значений шума машин и оборудования
ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*， 2015-03-01 Обновление
ISO 5356-2 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Соединители с винтовой резьбой, несущие нагрузку. Поправка 1.*， 2019-07-29 Обновление
ISO 5359 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Рукава низкого давления для использования с медицинскими газами; Поправка 1*， 2017-07-01 Обновление
ISO 8185:2007 Увлажнители дыхательных путей медицинского назначения. Частные требования к системам увлажнения органов дыхания.
ISO 9170-1 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.*， 2017-07-01 Обновление
ISO/TR 16142:2006 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.

BS EN ISO 17510-1:2009 История

2020 BS EN ISO 80601-2-70:2020 Медицинское электрооборудование. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для дыхательной терапии апноэ во сне
2009 BS EN ISO 17510-1:2009 Дыхательная терапия апноэ во сне. Оборудование для дыхательной терапии апноэ во сне