1.1 Данная практика представляет собой метод краткосрочного тестирования для проверки реакции подкожной ткани на металлические или другие материалы-кандидаты на имплантацию у небольших лабораторных животных. Материал может быть плотным или пористым. Реакции тканей будут оцениваться по сравнению с реакциями, вызванными контрольными материалами, которые приняты в качестве материалов клинических имплантатов. 1.2 Эта практика, наряду с другими подходящими биологическими тестами (включая другие методы испытаний ASTM), может использоваться для оценки биосовместимости материалов-кандидатов для использования при изготовлении устройств для клинического применения. Его также можно применять для оценки влияния специальных текстур поверхности и препаратов известных материалов. 1.3 Этот экспериментальный протокол не предназначен для комплексной оценки системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности материала. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1408-97 История
2020ASTM F1408-20a Стандартная практика подкожного скрининга материалов имплантатов
2020ASTM F1408-20 Стандартная практика подкожного скрининга материалов имплантатов
1997ASTM F1408-97(2013) Стандартная практика подкожного скрининга материалов имплантатов
1997ASTM F1408-97(2008) Стандартная практика подкожного скрининга материалов имплантатов
1997ASTM F1408-97(2002)e1 Стандартная практика подкожного скрининга материалов имплантатов
1997ASTM F1408-97 Стандартная практика подкожного скрининга материалов имплантатов