ASTM F2083-07
Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава

Стандартный №

ASTM F2083-07

Дата публикации

2007

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F2083-08

Последняя версия

ASTM F2083-21

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает протезы для полной замены коленного сустава (TKR), используемые для обеспечения функционирования суставов за счет использования бедренных и большеберцовых компонентов, обеспечивающих сгибание от минимум 110 до высокого сгибания. Хотя компонент надколенника можно считать неотъемлемой частью TKR, подробное описание этого компонента здесь исключено, поскольку он предусмотрен в Спецификации F 1672.

1.2. В объем настоящей спецификации входят сменные компоненты модульных конструкций, например, суставные поверхности большеберцовой кости и все компоненты, маркированные или пригодные для использования с цементом, независимо от того, можно ли использовать те же компоненты без цемента. Сюда входят первичные и ревизионные протезы, а также конструкции коленного сустава с фиксированным и подвижным подшипником.

1.3 Целью данной спецификации является предоставление основных описаний материала и геометрии протеза. Кроме того, определены те характеристики, которые считаются важными для работоспособности протеза in vivo.

1.4. Из области применения исключены устройства для гемиартропластики, которые заменяют только поверхность бедренной или большеберцовой кости, но не обе; однокамерные конструкции, заменяющие сочленяющие поверхности только одного мыщелка; и надколенниково-бедренные протезы. Также исключены устройства, предназначенные для индивидуальных приложений.

ASTM F2083-07 Ссылочный документ

• ASTM F1044  Стандартный метод испытаний на сдвиг покрытий из фосфата кальция и металлических покрытий
• ASTM F1108  Стандартные спецификации на отливки из сплава Ti6Al4V для хирургических имплантатов (UNS R56406)
• ASTM F1147 Стандартный метод испытаний на растяжение фосфата кальция и металлических покрытий
• ASTM F1160 Стандартный метод испытаний для усталостных испытаний на сдвиг и изгиб фосфата кальция, а также металлических медицинских и композитных покрытий из фосфата кальция/металлических покрытий
• ASTM F1223  Стандартный метод испытаний для определения ограничений при полной замене коленного сустава
• ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F1377 Стандартные спецификации на порошок кобальта-28, хрома-6 и молибдена для покрытия ортопедических имплантатов (UNS-R30075)
• ASTM F138  Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)
• ASTM F1472  Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6 алюминия-4 ванадия (UNS R56400) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F1537 Стандартные спецификации для деформируемых сплавов кобальта-28хрома-6молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)
• ASTM F1580  Стандартные спецификации на порошки сплавов титана и титана-6, алюминия-4 и ванадия для покрытий хирургических имплантатов
• ASTM F1672 Стандартные спецификации для восстановления поверхности протеза надколенника
• ASTM F1800 Стандартный метод испытаний для циклических усталостных испытаний металлических компонентов большеберцовой пластины при тотальной замене коленного сустава
• ASTM F1814  Стандартное руководство по оценке модульных компонентов тазобедренного и коленного суставов
• ASTM F2384 Стандартные спецификации для деформируемого цирконий-2,5-ниобиевого сплава для хирургических имплантатов (UNS R60901)
• ASTM F451  Стандартные спецификации для акрилового костного цемента
• ASTM F562 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)
• ASTM F563 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, никеля-20, хрома-3,5, молибдена-3,5, вольфрама-5, железа для применения в хирургических имплантатах (UNS R30563) (отозвано в 2005 г.)
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• ASTM F67 Стандартный спецификация нейолюмиального титана для хирургических имплантатов (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• ASTM F732 Стандартный метод испытаний на износ полимерных материалов, используемых в тотальных суставных протезах
• ASTM F745  Стандартные спецификации на 18-хромо-12,5-никель-2,5-молибденовую нержавеющую сталь для литья и отжига в растворе для хирургических имплантатов
• ASTM F746 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F75  Стандартные спецификации для отливок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена и литейного сплава для хирургических имплантатов (UNS R30075)
• ASTM F799  Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
• ASTM F90 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов
• ISO 6474 Имплантаты для хирургии; керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты

ASTM F2083-07 История

• 2021 ASTM F2083-21 Стандартные спецификации для протезов коленного сустава
• 2012 ASTM F2083-12 Стандартные спецификации для протезов коленного сустава
• 2011 ASTM F2083-11 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2010 ASTM F2083-10 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2008 ASTM F2083-08e1 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2008 ASTM F2083-08 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2007 ASTM F2083-07 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2006 ASTM F2083-06b Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2006 ASTM F2083-06a Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2006 ASTM F2083-06 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2004 ASTM F2083-04 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2003 ASTM F2083-03 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2001 ASTM F2083-01a Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
• 2001 ASTM F2083-01 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава

стандарты и спецификации