1.1 Данная спецификация охватывает протезы тотального эндопротеза коленного сустава (TKR), используемые для обеспечения функционирования суставов за счет использования бедренных и большеберцовых компонентов, допускающих минимум 110° от сгибания до высокого сгибания. Хотя компонент надколенника можно считать неотъемлемой частью TKR, подробное описание этого компонента здесь исключено, поскольку он приведен в Спецификации F 1672.
1.2 В объем настоящей спецификации входят сменные компоненты модульных конструкций, например, суставные поверхности большеберцовой кости и все компоненты, маркированные или пригодные для использования с цементом, независимо от того, можно ли использовать те же компоненты без цемента. Сюда входят первичные и ревизионные протезы, а также конструкции коленного сустава с фиксированным и подвижным подшипником.
1.3 Данная спецификация предназначена для предоставления базового описания материала и геометрии протеза. Кроме того, определены характеристики, которые считаются важными для работы протеза in vivo.
1.4. Из области применения исключены устройства для гемиартропластики, которые заменяют только поверхность бедренной или большеберцовой кости, но не обе; однокамерные конструкции, заменяющие сочленяющие поверхности только одного мыщелка; и надколенниково-бедренные протезы. Также исключены устройства, предназначенные для индивидуальных приложений.
1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.
ASTM F2083-08e1 История
2021ASTM F2083-21 Стандартные спецификации для протезов коленного сустава
2012ASTM F2083-12 Стандартные спецификации для протезов коленного сустава
2011ASTM F2083-11 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2010ASTM F2083-10 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2008ASTM F2083-08e1 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2008ASTM F2083-08 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2007ASTM F2083-07 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2006ASTM F2083-06b Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2006ASTM F2083-06a Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2006ASTM F2083-06 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2004ASTM F2083-04 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2003ASTM F2083-03 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2001ASTM F2083-01a Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава
2001ASTM F2083-01 Стандартные спецификации для тотального протеза коленного сустава