ASTM F732-17
Стандартный метод испытаний на износ полимерных материалов, используемых в тотальных суставных протезах

Стандартный №

ASTM F732-17

Дата публикации

2017

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F732-17

сфера применения

1.1 Настоящий метод испытаний описывает лабораторный метод оценки свойств износа комбинаций материалов, которые рассматриваются для использования в качестве несущих поверхностей тотальных протезов суставов человека. Основная часть этого метода испытаний содержит общие методы, применимые ко всем типам случаев износа протезов, в то время как в отдельных приложениях описываются конкретные методы испытаний на износ и критерии клинической проверки, адаптированные для каждого отдельного случая износа (например, линейное возвратно-поступательное движение, -тип»), износ, расслоение и т. д.). Целью данного метода испытаний является ранжирование материалов в рамках каждой области применения по степени износа полимеров в моделируемых физиологических условиях. Однако следует признать, что такие методы упрощают геометрию контакта и движения износа. Таким образом, этот метод испытаний представляет собой лишь начальный этап полной характеристики износа потенциального материала. 1.2. Все материалы-кандидаты должны быть протестированы на соответствующем симуляторе сустава с использованием прототипов протезов перед их использованием в клинических испытаниях на пациентах. Испытания, описанные в этом методе испытаний, используются для быстрого и надежного анализа комбинаций материалов на предмет характеристик износа в различных ортопедических изделиях перед их проведением более дорогих и трудоемких испытаний на симуляторе суставов. Кроме того, эти упрощенные испытания можно использовать для более практичной связи материала, качества поверхности или других параметров с поведением при износе, чем это возможно при испытаниях на симуляторе суставов. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система должна использоваться независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту. 1.4 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F732-17 Ссылочный документ

• ASTM D883 Стандартная терминология, относящаяся к пластмассам*， 2022-11-01 Обновление
• ASTM F1537 Стандартные спецификации для деформируемых сплавов кобальта-28хрома-6молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)*， 2020-03-01 Обновление
• ASTM F2025 Стандартная практика гравиметрического измерения полимерных компонентов для оценки износа*， 2018-04-01 Обновление
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов*， 2021-04-01 Обновление
• ASTM F75  Стандартные спецификации для отливок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена и литейного сплава для хирургических имплантатов (UNS R30075)
• ASTM F799  Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов*， 2021-06-01 Обновление
• ASTM G40 Стандартная терминология, касающаяся износа и эрозии

ASTM F732-17 История

• 2017 ASTM F732-17 Стандартный метод испытаний на износ полимерных материалов, используемых в тотальных суставных протезах
• 2011 ASTM F732-00(2011) Стандартный метод испытаний на износ полимерных материалов, используемых в тотальных суставных протезах
• 2000 ASTM F732-00(2006) Стандартный метод испытаний на износ полимерных материалов, используемых в тотальных суставных протезах
• 2000 ASTM F732-00 Стандартный метод испытаний на износ полимерных материалов, используемых в тотальных суставных протезах