ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2003
Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы.

Стандартный №

ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2003

Дата публикации

2003

Разместил

American National Standards Institute （ANSI)

состояние

быть заменен

быть заменен

ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2017

Последняя версия

ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2017

сфера применения

Устанавливает требования к эндоваскулярным протезам, основанные на современных медицинских знаниях. Что касается безопасности, в нем приводятся требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизационной упаковке и информации, предоставляемой производителем. Его следует рассматривать как дополнение к стандарту ISO 14630, который устанавливает общие требования к работе неактивных хирургических имплантатов. ПРИМЕЧАНИЕ. Ранее документ имел обозначение 15539-1, но на этапе DIS он был изменен ISO на 25539-1, чтобы отличить его от ISO/TS 15539.

ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2003 История

• 2017 ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы.
• 2003 ANSI/AAMI/ISO 25539-1:2003 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы.

стандарты и спецификации