Устанавливает требования к эндоваскулярным протезам, основанные на современных медицинских знаниях. Что касается безопасности, в нем приводятся требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизационной упаковке и информации, предоставляемой производителем. Его следует рассматривать как дополнение к стандарту ISO 14630, который устанавливает общие требования к работе неактивных хирургических имплантатов. ПРИМЕЧАНИЕ. Ранее документ имел обозначение 15539-1, но на этапе DIS он был изменен ISO на 25539-1, чтобы отличить его от ISO/TS 15539.