DS/EN ISO 25539-1:2009
Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы.

Стандартный №

DS/EN ISO 25539-1:2009

Дата публикации

2009

Разместил

Danish Standards Foundation

состояние

быть заменен 2011-04

быть заменен

DS/EN ISO 25539-1/AC:2011

Последняя версия

DS/EN ISO 25539-1/AC:2011

заменять

DS/EN ISO 25539-1:2008 DS/EN 12006-3+A1:2009

сфера применения

1.1 Данная часть ISO 25539 устанавливает требования к эндоваскулярным протезам, основанные на современных медицинских знаниях. Что касается безопасности, в нем приводятся требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, изготовлению, стерилизационной упаковке и информации, предоставляемой производителем. Его следует рассматривать как дополнение к ISO 14630, который устанавливает общие требования к работе неактивных хирургических имплантатов. 1.2. Данная часть ISO 25539 применима к эндоваскулярным протезам, используемым для лечения артериальных аневризм, артериальных стенозов или других соответствующих сосудистых аномалий. 1.3 Настоящая часть ISO 25539 применяется

DS/EN ISO 25539-1:2009 История

• 2011 DS/EN ISO 25539-1/AC:2011 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы.
• 2009 DS/EN ISO 25539-1:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы.
• 0000 DS/EN ISO 25539-1:2008