ASTM F1541-17
Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации

Стандартный №

ASTM F1541-17

Дата публикации

2017

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1541-17

сфера применения

1.1 В настоящей спецификации представлены характеристики конструкции и механических функций устройств внешней скелетной фиксации (ESFD), методы испытаний для характеристики механических свойств ESFD, а также определены потребности в дальнейшей разработке методов испытаний и критериев эффективности. Конечная цель — разработать спецификацию, определяющую критерии эффективности и методы измерения механических характеристик ESFD и их фиксации к кости. Целью данной спецификации не является определение уровней производительности или клинических характеристик устройств в конкретных случаях, поскольку недостаточно знаний для прогнозирования последствий использования любого из этих устройств у отдельных пациентов для конкретной повседневной деятельности. Более того, целью данной спецификации не является описание или указание конкретных конструкций ESFD. 1.2 В данной спецификации описаны ESFD для хирургической фиксации костной системы. Он содержит основные геометрические определения, размеры, классификацию и терминологию ESFD; характеристики материала; определения производительности; методы испытаний; и характеристики, определенные как важные для работы устройства in vivo. 1.3 Данная спецификация включает приложение по терминологии и классификации, а также пять приложений к стандартным методам испытаний, а именно: 1.3.1 Классификация внешних фиксаторов — Приложение А1. 1.3.2 Метод испытания внешних соединителей скелетных фиксаторов — Приложение A2. 1.3.3 Метод испытаний для определения свойств сжатия в плоскости кольцевого кольца или элементов кольцевого сегмента моста — Приложение A3. 1.3.4 Метод испытания соединений внешнего скелетного фиксатора — Приложение А4. 1.3.5 Метод испытания элементов крепления штифта внешнего скелетного фиксатора — Приложение A5. 1.3.6 Метод испытания узлов внешнего скелетного фиксатора — Приложение A6. 1.3.7 Метод испытаний внешних узлов скелетного фиксатора/конструкций — Приложение A7. 1.4 Обоснование приведено в Приложении Х1. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 В настоящий стандарт включены несколько методов испытаний. Однако пользователь не обязательно обязан проводить тестирование с использованием всех описанных методов. Вместо этого пользователю следует с обоснованием выбирать только те методы испытаний, которые подходят для конкретной конструкции устройства. Это может быть только подмножество описанных здесь методов испытаний. 1.7 Следующие предупреждения об опасностях безопасности относятся только к частям метода испытаний (Приложение A2 – Приложение A6): 1.8 Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются. связанные с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.9 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1541-17 Ссылочный документ

• ASTM A938 Стандартный метод испытаний проволоки на кручение
• ASTM D790 Стандартные методы испытаний свойств на изгиб неармированных и армированных пластмасс и электроизоляционных материалов*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM F1264 *， 2023-10-29 Обновление
• ASTM F2503 *， 2023-04-01 Обновление
• ASTM F366 Стандартные спецификации для фиксирующих штифтов и проводов
• ASTM F543  Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• ASTM F544 Справочная таблица графической классификации винтов для кортикальной кости (отозвана в 1998 г.)*， 2021-02-18 Обновление

ASTM F1541-17 История

• 2017 ASTM F1541-17 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02(2015) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02(2011)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02(2011) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02(2007)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02(2007) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2001 ASTM F1541-01 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2000 ASTM F1541-00 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 1999 ASTM F1541-99 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации