ASTM F1541-02(2015)
Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации

Стандартный №

ASTM F1541-02(2015)

Дата публикации

2002

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F1541-17

Последняя версия

ASTM F1541-17

сфера применения

A1.4Значение и использование A1.4.1Цель этой классификации состоит в том, чтобы установить последовательную терминологическую систему, с помощью которой можно классифицировать эти конфигурации ESFD. Ожидается, что впоследствии будет разработан стандарт сопутствующего тестирования, использующий эту систему классификации. 1.1 В данной спецификации даны характеристики конструкции и механических функций устройств внешней скелетной фиксации (ESFD), методы испытаний для характеристики механических свойств ESFD, а также определены потребности в дальнейшей разработке методов испытаний и критериев эффективности. Конечная цель — разработать спецификацию, определяющую критерии эффективности и методы измерения механических характеристик ESFD и их фиксации к кости. Целью данной спецификации не является определение уровней производительности или клинических характеристик устройств в конкретных случаях, поскольку недостаточно знаний для прогнозирования последствий использования любого из этих устройств у отдельных пациентов для конкретной повседневной деятельности. Более того, целью данной спецификации не является описание или указание конкретных конструкций ESFD. 1.2 В данной спецификации описаны ESFD для хирургической фиксации костной системы. Он содержит основные геометрические определения, размеры, классификацию и терминологию ESFD; характеристики материала; определения производительности; методы испытаний; и характеристики, определенные как важные для работы устройства in vivo. 1.3 Настоящая спецификация включает приложение по терминологии и классификации, а также пять приложений к стандартным методам испытаний, а именно: 1.3.1 «Классификация внешних фиксаторов» - Приложение A1. 1.3.2 «Метод испытаний внешних соединителей скелетных фиксаторов» Приложение A2. 1.3.3 «Метод испытаний для определения свойств сжатия в плоскости элементов кольцевого кольца или кольцевого сегмента моста» Приложение A3. 1.3.4. Метод испытания соединений внешнего скелетного фиксатора - Приложение А4. 1.3.5 «Метод испытаний элементов крепления штифта внешнего скелетного фиксатора» - Приложение A5. 1.3.6 «Метод испытаний узлов внешнего скелетного фиксатора» Приложение A6. 1.3.7 «Метод испытаний внешних узлов скелетного фиксатора/конструкций» 2014 г.;

ASTM F1541-02(2015) Ссылочный документ

• ASTM A938 Стандартный метод испытаний проволоки на кручение
• ASTM D790 Стандартные методы испытаний свойств на изгиб неармированных и армированных пластмасс и электроизоляционных материалов*， 2023-11-02 Обновление
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM F1058 Стандартные спецификации для кованой проволоки и полос из сплава 40Кобальт-20Хром-16Железо-15Никель-7Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30003 и UNS R30008)
• ASTM F1264 *， 2023-11-02 Обновление
• ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F138  Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)
• ASTM F1472  Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6 алюминия-4 ванадия (UNS R56400) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F1713  Стандартные спецификации на деформируемый сплав титана-13ниобия-13циркония для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F366 Стандартные спецификации для фиксирующих штифтов и проводов
• ASTM F543  Стандартные спецификации и методы испытаний металлических медицинских костных винтов
• ASTM F544 Справочная таблица графической классификации винтов для кортикальной кости (отозвана в 1998 г.)
• ASTM F67 Стандартные спецификации на нелегированный титан для применения в хирургических имплантатах (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
• ASTM F90 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)

ASTM F1541-02(2015) История

• 2017 ASTM F1541-17 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02(2015) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02(2011)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02(2011) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02(2007)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02(2007) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2002 ASTM F1541-02 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2001 ASTM F1541-01 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 2000 ASTM F1541-00 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
• 1999 ASTM F1541-99 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации