А1.4.1 Целью данной классификации является создание согласованной терминологической системы, с помощью которой можно классифицировать конфигурации ESFD. Ожидается, что впоследствии будет разработан сопутствующий стандарт тестирования с использованием этой системы классификации. для дальнейшей разработки методов испытаний и критериев эффективности. Конечная цель — разработать спецификацию, определяющую критерии эффективности и методы измерения механических характеристик ESFD и их фиксации к кости. Целью данной спецификации не является определение уровней производительности или клинических характеристик устройств в конкретных случаях, поскольку недостаточно знаний для прогнозирования последствий использования любого из этих устройств у отдельных пациентов для конкретной повседневной деятельности. Более того, целью данной спецификации не является описание или указание конкретных конструкций ESFD. 1.2 В данной спецификации описаны ESFD для хирургической фиксации костной системы. Он содержит основные геометрические определения, размеры, классификацию и терминологию ESFD; характеристики материала; определения производительности; методы испытаний; и характеристики, определенные как важные для работы устройства in vivo. 1.3 Данная спецификация включает приложение по терминологии и классификации, а также пять приложений к стандартным методам испытаний, а именно: 1.3.1 Классификация внешних фиксаторов8212; Приложение A1. 1.3.2 Метод испытаний внешних соединителей скелетных фиксаторов8212; Приложение A2. 1.3.3 Метод испытаний для определения свойств сжатия в плоскости круглого кольца или элементов кольцевого сегмента моста8212; Приложение A3. 1.3.4 Метод испытания соединений внешнего скелетного фиксатора8212; Приложение А4. 1.3.5 Метод испытания элементов крепления штифта внешнего скелетного фиксатора8212; Приложение A5. 1.3.6 Метод испытаний узлов внешнего скелетного фиксатора8212; Приложение A6. 1.3.7 Метод испытания узлов внешнего скелетного фиксатора/конструкций8212; Приложение A7. 1.4 Обоснование приведено в Приложении Х1. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Следующие предупреждения об опасностях безопасности относятся только к частям метода испытаний (Приложение А2 – Приложение А6): 1.7 Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием. A1.1.1 Данная классификация охватывает определения основных терминов и соображения, касающиеся устройств внешней скелетной фиксации (ESFD), а также их механический анализ. А1.1.2 Целью данной классификации не является определение уровней приемлемых характеристик или предоставление рекомендаций относительно соответствующего или предпочтительного клинического использования этих устройств. А1.1.3 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных...
ASTM F1541-02(2011) История
2017ASTM F1541-17 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02(2015) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02(2011)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02(2011) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02(2007)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02(2007) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2001ASTM F1541-01 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2000ASTM F1541-00 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
1999ASTM F1541-99 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации