1.1 В настоящей спецификации представлены характеристики конструкции и механических функций устройств внешней скелетной фиксации (ESFD), методы испытаний для характеристики механических свойств ESFD, а также определены потребности в дальнейшей разработке методов испытаний и критериев эффективности. Конечная цель — разработать спецификацию, определяющую критерии эффективности и методы измерения механических характеристик ESFD и их фиксации к кости. Целью данной спецификации не является определение уровней производительности или клинических характеристик устройств в конкретных случаях, поскольку недостаточно знаний для прогнозирования последствий использования любого из этих устройств у отдельных пациентов для конкретной повседневной деятельности. Кроме того, целью данной спецификации не является описание или указание конкретных конструкций ESFD. 1.2. Данная спецификация описывает ESFD для хирургической фиксации скелетной системы. Он содержит основные геометрические определения, размеры, классификацию и терминологию ESFD; характеристики материала; определения производительности; методы испытаний; и характеристики, определенные как важные для работы устройства in vivo. 1.3 Настоящая спецификация включает приложение по терминологии и классификации, а также пять приложений к стандартным методам испытаний, а именно: 1.3.1 Классификация внешних фиксаторов. 1.3.2 Метод испытаний для внешнего скелета Соединители фиксаторов.1.3.3 Метод испытаний для определения свойств сжатия в плоскости кольцевого кольца или кольцевых сегментных мостовых элементов.1.3.4 Метод испытаний соединений внешнего скелетного фиксатора.1.3.5 Метод испытаний элементов крепления штифта внешнего скелетного фиксатора.1.3. 6 Метод испытаний для узлов внешнего скелетного фиксатора. 1.3.7 Метод испытаний для узлов внешнего скелетного фиксатора/конструкций. 1.4 Обоснование приведено в Приложении X1.1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. 1.6 Следующие меры безопасности Предупреждение об опасностях относится только к частям метода испытаний (Приложение A2 – Приложение A6): Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1541-02(2007) История
2017ASTM F1541-17 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02(2015) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02(2011)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02(2011) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02(2007)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02(2007) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2002ASTM F1541-02 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2001ASTM F1541-01 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
2000ASTM F1541-00 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации
1999ASTM F1541-99 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств внешней скелетной фиксации