ASTM F1264-16e1

Стандартный №

ASTM F1264-16e1

Дата публикации

2016

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1264-16e1

сфера применения

1.1 Настоящая спецификация предназначена для описания конструкции и механических функций устройств интрамедуллярной фиксации (IMFD), определения требований к маркировке и материалам, предоставления методов испытаний для характеристики механических свойств IMFD и определения потребностей в дальнейшей разработке методов испытаний и характеристик. критерии. Конечная цель — разработать стандарт, определяющий критерии эффективности и методы измерения механических характеристик IMFD и их фиксации к кости. Целью данной спецификации не является определение уровней эффективности или клинических характеристик этих устройств в конкретных случаях, поскольку имеется недостаточно знаний для прогнозирования последствий использования любого из этих устройств у отдельных пациентов для конкретных видов деятельности в повседневной жизни. Целью данной спецификации не является описание или указание конкретных конструкций IMFD. 1.2 В данной спецификации описаны ИМФД для хирургической фиксации костной системы. Он предоставляет основные геометрические определения, размеры, классификацию и терминологию IMFD; маркировка и характеристики материалов; определения производительности; методы испытаний и характеристики, которые считаются важными для работы устройства in vivo. 1.3 В настоящий стандарт включены несколько методов испытаний. Однако пользователь не обязательно обязан проводить тестирование с использованием всех описанных методов. Вместо этого пользователю следует с обоснованием выбирать только те методы испытаний, которые подходят для конкретной конструкции устройства. Это может быть только подмножество описанных здесь методов испытаний. 1.4 Данная спецификация включает четыре стандартных метода испытаний: 1.4.1 Метод испытания на статический четырехточечный изгиб — Приложение А1 и 1.4.2 Метод испытания на статическое кручение — Приложение А2. 1.4.3 Метод испытания на усталость при изгибе – Приложение А3. 1.4.4 Метод испытания стопорных винтов IMFD на усталость при изгибе — Приложение A4. 1.5 Обоснование приведено в Приложении Х1. 1.6 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.

ASTM F1264-16e1 Ссылочный документ

• ASTM A214/A214M Стандартные спецификации для трубок теплообменников и конденсаторов из углеродистой стали, сваренных электрическим сопротивлением
• ASTM A450/A450M Стандартные спецификации для общих требований к трубам из углеродистой, ферритной и аустенитной стали
• ASTM D790 Стандартные методы испытаний свойств на изгиб неармированных и армированных пластмасс и электроизоляционных материалов*， 2023-10-31 Обновление
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
• ASTM F138  Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)
• ASTM F1611 Стандартные спецификации для интрамедуллярных римеров
• ASTM F2503 
• ASTM F2809 Стандартная терминология, относящаяся к медицинским и хирургическим материалам и устройствам
• ASTM F339 Спецификация интрамедуллярных штифтов «Клеверный лист»
• ASTM F565 Стандартная практика ухода и обращения с ортопедическими имплантатами и инструментами
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
• SAE AMS5050 СТАЛЬНЫЕ ТРУБКИ (БЕСШОВНЫЕ) Низкоуглеродистые (отожженные)
• SAE J524 Бесшовные трубы из низкоуглеродистой стали, отожженные для гибки и развальцовки

ASTM F1264-16e1 История

• 2016 ASTM F1264-16e1
• 2016 ASTM F1264-16 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств интрамедуллярной фиксации
• 2014 ASTM F1264-14 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств интрамедуллярной фиксации
• 2003 ASTM F1264-03(2012) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств интрамедуллярной фиксации
• 2007 ASTM F1264-03(2007)e2 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств интрамедуллярной фиксации
• 2007 ASTM F1264-03(2007)e1 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств интрамедуллярной фиксации
• 2003 ASTM F1264-03(2007) Стандартные спецификации и методы испытаний устройств интрамедуллярной фиксации
• 2003 ASTM F1264-03 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств интрамедуллярной фиксации
• 2001 ASTM F1264-01 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств интрамедуллярной фиксации
• 2000 ASTM F1264-00 Стандартные спецификации и методы испытаний устройств интрамедуллярной фиксации