ASTM F2077-24
Стандартные методы испытаний устройств для спондилодеза позвонков

Стандартный №

ASTM F2077-24

Дата публикации

2024

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2077-24

сфера применения

Данный метод испытаний охватывает материалы и методы статических и динамических испытаний компонентов устройств для спондилодеза. Данный метод испытаний призван обеспечить основу для механического сравнения прошлых, настоящих и будущих компонентов небиологических устройств для спондилодеза. Данный метод испытаний позволяет сравнивать конструкции устройств для спондилодеза для различных предполагаемых участков позвоночника и методов применения в межпозвоночном дисковом пространстве. Данный метод испытаний предназначен для того, чтобы пользователь мог проводить механические сравнения компонентов устройства для спондилодеза, но не претендует на установление стандарта производительности для компонентов устройства для спондилодеза. Данный метод испытаний описывает статические и динамические испытания и определяет испытания, указывая типы сил и конкретные методы приложения этих сил. Эти испытания предназначены для проведения сравнительной оценки компонентов устройства для спондилодеза. Эти испытания предназначены для оценки структурной целостности устройства и не предназначены для проверки интерфейса кость-имплантат. Данный метод испытаний не распространяется на испытание на выталкивание компонентов устройства для спондилодеза (см. 1.4). Разработаны руководящие принципы для измерения смещения, определения силы или момента текучести, а также оценки жесткости и прочности компонентов устройства для спондилодеза. Некоторые компоненты устройства для спондилодеза могут быть не протестированы во всех тестируемых конфигурациях. Значения, указанные в Международной системе единиц (СИ), следует считать стандартными. Настоящий стандарт не распространяется на измерения в других единицах, за исключением угловых измерений, которые могут быть выражены в градусах или радианах. Настоящий стандарт не претендует на то, чтобы решать все проблемы безопасности, связанные с его использованием, и, если таковые имеются, ответственность за установление соответствующих правил безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, а также определение нормативных ограничений перед использованием лежит на пользователе. Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами, установленными в Решении о подготовке международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом по техническим барьерам в торговле (ТБТ) Всемирной торговой организации.

ASTM F2077-24 Ссылочный документ

• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E1823 Стандартная терминология, относящаяся к испытаниям на усталость и разрушение
• ASTM E2309 Стандартные методы проверки систем и устройств измерения смещения, используемых в машинах для испытания материалов*， 2025-05-15 Обновление
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E6 Стандартная терминология, относящаяся к методам механических испытаний
• ASTM F1582 Стандартная терминология, относящаяся к спинальным имплантатам

ASTM F2077-24 История

• 2024 ASTM F2077-24 Стандартные методы испытаний устройств для спондилодеза позвонков
• 2022 ASTM F2077-22 Стандартные методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2018 ASTM F2077-18 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2017 ASTM F2077-17 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2014 ASTM F2077-14 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2011 ASTM F2077-11 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2003 ASTM F2077-03 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2001 ASTM F2077-01 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2000 ASTM F2077-00 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза

стандарты и спецификации