ASTM F2077-14
Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза

Стандартный №

ASTM F2077-14

Дата публикации

2014

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F2077-17

Последняя версия

ASTM F2077-22

сфера применения

5.1. Устройства для межпозвонкового спондилодеза в сборе обычно представляют собой устройства простой геометрической формы, которые часто имеют пористую или полую структуру. Их функция — поддерживать передний столб позвоночника для облегчения артродеза подвижного сегмента. В этом методе испытаний описаны материалы и методы для характеристики и оценки механических характеристик различных устройств для межпозвонкового спондилодеза в сборе, чтобы можно было провести сравнение между различными конструкциями. 5.2 Этот метод испытаний предназначен для количественной оценки статических и динамических характеристик различных конструкций устройств для межпозвонкового спондилодеза. Эти испытания проводятся in vitro, чтобы обеспечить анализ и сравнение механических характеристик устройств для межпозвонкового спондилодеза в сборе с конкретными воздействиями силы. 5.3. Силы, приложенные к узлам межпозвонкового спондилодеза, могут отличаться от сложной нагрузки, наблюдаемой in vivo, и, следовательно, результаты этих испытаний не могут напрямую предсказать эффективность in vivo. Однако результаты можно использовать для сравнения механических характеристик различных устройств для межпозвонкового спондилодеза. 5.4. Поскольку окружающая среда может влиять на динамические характеристики устройств для межпозвонкового спондилодеза, можно рассмотреть возможность проведения динамических испытаний в солевой среде. Испытания на усталость сначала следует проводить на воздухе (при температуре окружающей среды) в целях сравнения, поскольку воздействие на окружающую среду может быть значительным. Если желательна имитация окружающей среды in vivo, исследователь должен рассмотреть возможность проведения испытаний в соляной ванне при температуре 37°C (например, 0,9 г NaCl на 100 мл воды) и частоте 1 Гц или меньше. С адекватным обоснованием также можно использовать имитированную жидкость организма, капельницу или аэрозоль солевого раствора, дистиллированную воду или другой тип смазки при температуре 37°C. 5.5. Если известно, что устройства зависят от температуры и окружающей среды, испытания следует проводить в физиологическом растворе, как описано в 5.4. Устройства, для тестирования которых требуется физиологический раствор, в целях сравнения следует тестировать в растворе того же типа. 5.6. Расположение внутри моделируемых тел позвонков и положение узла устройства для межпозвонкового спондилодеза относительно оси нагрузки будут зависеть от конструкции, рекомендаций производителя или хирурга. Предпочтительный метод установки имплантата. 5.7. Хорошо известно, что разрушение материалов зависит от напряжения, частоты испытаний, обработки поверхности и факторов окружающей среды. Следовательно, при определении эффекта изменения одного из этих параметров (например, частоты, материала или окружающей среды) все остальные должны оставаться постоянными, чтобы облегчить интерпретацию результатов. 1.1 Этот метод испытаний охватывает материалы и методы статических и динамических......

ASTM F2077-14 Ссылочный документ

• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E1823 Стандартная терминология, относящаяся к испытаниям на усталость и разрушение
• ASTM E2309 Стандартные методы проверки систем и устройств измерения смещения, используемых в машинах для испытания материалов
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E6 Стандартная терминология, относящаяся к методам механических испытаний
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
• ASTM F1582 Стандартная терминология, относящаяся к спинальным имплантатам

ASTM F2077-14 История

• 2022 ASTM F2077-22 Стандартные методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2018 ASTM F2077-18 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2017 ASTM F2077-17 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2014 ASTM F2077-14 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2011 ASTM F2077-11 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2003 ASTM F2077-03 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2001 ASTM F2077-01 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2000 ASTM F2077-00 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза