1.1 Настоящий метод испытаний охватывает материалы и методы статических и динамических испытаний узлов устройств для межпозвонкового спондилодеза, спинальных имплантатов, предназначенных для содействия артродезу в данном сегменте движения позвоночника. 1.2 Этот метод испытаний предназначен для обеспечения основы для механического сравнения между Прошлые, настоящие и будущие устройства для небиологического межпозвонкового спондилодеза. Этот метод испытаний позволяет сравнивать сборки устройств для межпозвонкового спондилодеза с различными предполагаемыми местоположениями на позвоночнике и методами применения во внутридисковых пространствах. Этот метод испытаний предназначен для того, чтобы дать пользователю возможность механически сравнить устройства для межпозвонкового спондилодеза в сборе и не претендует на установление стандартов производительности для узлов устройств для межпозвонкового спондилодеза. 1.3 Метод испытаний описывает статические и динамические испытания с указанием типов нагрузки и конкретных методов приложения. эти нагрузки. Эти испытания предназначены для проведения сравнительной оценки устройств для межпозвонкового спондилодеза. 1.4. Этот метод испытаний не предназначен для испытания на выталкивание узлов устройств для межпозвонкового спондилодеза. Однако, поскольку выталкивание является потенциальным клиническим отказом, пользователь должен учитывать устойчивость имплантата к вытеснению. 1.5 Установлены рекомендации по измерению смещений, определению текучести или момента, оценке жесткости и прочности узлов устройства для межпозвонкового спондилодеза. 1.6 Некоторые устройства для межпозвонкового спондилодеза не могут быть подвергнуты испытаниям во всех конфигурациях испытаний. 1.7 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные, за исключением угловых измерений, которые могут сообщаться в градусах или радианах. Стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2077-00 История
2022ASTM F2077-22 Стандартные методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
2018ASTM F2077-18 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
2017ASTM F2077-17 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
2014ASTM F2077-14 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
2011ASTM F2077-11 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
2003ASTM F2077-03 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
2001ASTM F2077-01 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
2000ASTM F2077-00 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза