ASTM F2077-22
Стандартные методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза

Стандартный №

ASTM F2077-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2077-22

сфера применения

1.1 Настоящий метод испытаний охватывает материалы и методы статических и динамических испытаний узлов устройств для межпозвонкового спондилодеза, спинальных имплантатов, предназначенных для обеспечения артродеза на данном сегменте движения позвоночника. 1.2 Целью данного метода испытаний является обеспечение основы для механического сравнения прошлых, настоящих и будущих устройств для небиологического межпозвонкового спондилодеза. Этот метод испытаний позволяет сравнивать сборки устройств для межпозвонкового спондилодеза с различными предполагаемыми местоположениями на позвоночнике и методами применения во внутридисковых пространствах. Этот метод испытаний предназначен для того, чтобы дать пользователю возможность механически сравнить устройства для межпозвонкового спондилодеза в сборе и не претендует на установление стандартов производительности для узлов устройств для межпозвонкового спондилодеза. 1.3 Метод испытаний описывает статические и динамические испытания с указанием типов сил и конкретных методов приложения этих сил. Эти испытания предназначены для сравнительной оценки устройств для межпозвонкового спондилодеза. 1.4 Эти испытания предназначены для характеристики структурной целостности устройства и не предназначены для проверки соединения кость-имплантат. 1.5 Настоящий метод испытаний не предназначен для испытаний на выталкивание узлов устройств для межпозвонкового спондилодеза (см. 1.4). 1.6 Установлены рекомендации по измерению смещений, определению силы текучести или момента, а также оценке жесткости и прочности узлов устройства для межпозвонкового спондилодеза. 1.7 Некоторые устройства для межпозвонкового спондилодеза могут быть не пригодны для испытаний во всех конфигурациях испытаний. 1.8 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения не включены в настоящий стандарт, за исключением угловых измерений, которые могут выражаться в градусах или радианах. 1.9 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.10 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2077-22 Ссылочный документ

• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E1823 Стандартная терминология, относящаяся к испытаниям на усталость и разрушение
• ASTM E2309 Стандартные методы проверки систем и устройств измерения смещения, используемых в машинах для испытания материалов*， 2023-10-28 Обновление
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E6 Стандартная терминология, относящаяся к методам механических испытаний
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
• ASTM F1582 Стандартная терминология, относящаяся к спинальным имплантатам

ASTM F2077-22 История

• 2022 ASTM F2077-22 Стандартные методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2018 ASTM F2077-18 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2017 ASTM F2077-17 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2014 ASTM F2077-14 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2011 ASTM F2077-11 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2003 ASTM F2077-03 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2001 ASTM F2077-01 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза
• 2000 ASTM F2077-00 Методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза