ASTM F2267-04 Стандартный метод испытаний для измерения проседания устройства для межпозвонкового спондилодеза под нагрузкой, вызванного статическим осевым сжатием
Устройства для спондилодеза межпозвонковых тел, как правило, представляют собой устройства простой геометрической формы, которые часто имеют пористую или полую структуру. Их функция — поддерживать передний столб позвоночника для облегчения артродеза подвижного сегмента. Этот метод испытаний предназначен для количественной оценки характеристик проседания различных конструкций устройств для межпозвонкового спондилодеза, поскольку это потенциальный вариант клинического отказа. Эти тесты проводятся in vitro, чтобы упростить сравнение моделируемого проседания тела позвонка, вызванного устройствами для межпозвонкового спондилодеза. Статические осевые сжимающие нагрузки, которые будут применяться к устройствам для межпозвонкового спондилодеза и испытательным блокам, будут отличаться от комплексной нагрузки, наблюдаемой in vivo, и поэтому результаты этого метода испытаний не могут быть использованы для прямого прогнозирования производительности in vivo. Результаты, однако, могут быть использованы для сравнения различных степеней проседания различных конструкций устройств для спондилодеза тел при заданной плотности моделируемой кости. Расположение внутри моделируемых тел позвонков и положение устройства для межпозвонкового спондилодеза относительно оси нагрузки будут зависеть от конструкции и рекомендаций производителя по размещению имплантата. 1.1 В настоящем методе испытаний указаны материалы и методы испытания на осевое сжатие. небиологических устройств для межпозвонкового спондилодеза, спинальных имплантатов, предназначенных для содействия артродезу в данном сегменте движения позвоночника. 1.2 Этот метод испытаний предназначен для обеспечения основы для механического сравнения прошлых, настоящих и будущих небиологических устройств для межпозвоночного спондилодеза. . Этот метод испытаний позволяет сравнивать устройства для межпозвонкового спондилодеза с различными предполагаемыми местоположениями на позвоночнике и методами применения во внутридисковых пространствах. Этот метод испытаний предназначен для того, чтобы дать пользователю возможность механически сравнить устройства для межпозвонкового спондилодеза и не претендует на установление стандартов производительности для устройств для межпозвонкового спондилодеза. 1.3 Этот метод испытаний описывает метод статических испытаний с указанием типа нагрузки и конкретного метода приложения. эта нагрузка. Это испытание предназначено для сравнительной оценки устройств для межпозвонкового спондилодеза. 1.4 Установлены руководящие принципы для измерения деформации испытательного блока и определения проседания устройств для межпозвонкового спондилодеза. 1.5 Единицы измерения: 8212; Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как 1.6. Поскольку некоторые устройства для межпозвонкового спондилодеза требуют использования дополнительных имплантатов для стабилизации, испытания этих типов имплантатов могут не соответствовать стандарту, за исключением угловых измерений, которые могут быть представлены в градусах или радианах. использование, рекомендованное производителем. 1.7 Использование настоящего стандарта может повлечь за собой эксплуатацию потенциально опасного оборудования. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2267-04 История
2022ASTM F2267-22 Стандартный метод испытаний для измерения прогибания устройства для спондилодеза межпозвонкового тела под нагрузкой при статическом осевом сжатии
2018ASTM F2267-04(2018) Стандартный метод испытаний для измерения прогибания устройства для спондилодеза межпозвонкового тела, вызванного нагрузкой, при статическом осевом сжатии
2011ASTM F2267-04(2011) Стандартный метод испытаний для измерения прогибания устройства для спондилодеза межпозвонкового тела, вызванного нагрузкой, при статическом осевом сжатии
2004ASTM F2267-04 Стандартный метод испытаний для измерения проседания устройства для межпозвонкового спондилодеза под нагрузкой, вызванного статическим осевым сжатием
2003ASTM F2267-03 Стандартный метод испытаний для измерения проседания устройства для межпозвонкового спондилодеза под нагрузкой, вызванного статическим осевым сжатием