ASTM F2267-22
Стандартный метод испытаний для измерения прогибания устройства для спондилодеза межпозвонкового тела под нагрузкой при статическом осевом сжатии

Стандартный №

ASTM F2267-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2267-22

сфера применения

1.1 Настоящий метод испытаний определяет материалы и методы испытания на осевое сжатие небиологических устройств для межпозвонкового спондилодеза, спинальных имплантатов, предназначенных для содействия артродезу в данном сегменте движения позвоночника. 1.2 Целью данного метода испытаний является обеспечение основы для механического сравнения прошлых, настоящих и будущих устройств небиологического межпозвонкового спондилодеза. Этот метод испытаний предназначен для того, чтобы дать пользователю возможность механически сравнить устройства для межпозвонкового спондилодеза и не претендует на установление стандартов производительности для устройств для межпозвонкового спондилодеза. 1.3 Настоящий метод испытаний описывает метод статических испытаний с указанием типа нагрузки и конкретного метода приложения этой нагрузки. Этот метод испытаний предназначен для сравнительной оценки устройств для межпозвонкового спондилодеза. 1.4 Установлены методические рекомендации по измерению деформации тестового блока и определению проседания аппаратов для межпозвонкового спондилодеза. 1.5 Поскольку некоторые устройства для межпозвонкового спондилодеза требуют использования дополнительных имплантатов для стабилизации, тестирование этих типов имплантатов может не соответствовать рекомендациям производителя. 1.6 Единицы измерения. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные, за исключением угловых измерений, которые могут сообщаться в градусах или радианах. 1.7 Использование настоящего стандарта может предполагать эксплуатацию потенциально опасного оборудования. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.8 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2267-22 Ссылочный документ

• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
• ASTM F1582 Стандартная терминология, относящаяся к спинальным имплантатам
• ASTM F1839 Стандартные спецификации для жесткого пенополиуретана для использования в качестве стандартного материала для испытаний ортопедических устройств и инструментов
• ASTM F2077 Стандартные методы испытаний устройств для межпозвонкового спондилодеза

ASTM F2267-22 История

• 2022 ASTM F2267-22 Стандартный метод испытаний для измерения прогибания устройства для спондилодеза межпозвонкового тела под нагрузкой при статическом осевом сжатии
• 2018 ASTM F2267-04(2018) Стандартный метод испытаний для измерения прогибания устройства для спондилодеза межпозвонкового тела, вызванного нагрузкой, при статическом осевом сжатии
• 2011 ASTM F2267-04(2011) Стандартный метод испытаний для измерения прогибания устройства для спондилодеза межпозвонкового тела, вызванного нагрузкой, при статическом осевом сжатии
• 2004 ASTM F2267-04 Стандартный метод испытаний для измерения проседания устройства для межпозвонкового спондилодеза под нагрузкой, вызванного статическим осевым сжатием
• 2003 ASTM F2267-03 Стандартный метод испытаний для измерения проседания устройства для межпозвонкового спондилодеза под нагрузкой, вызванного статическим осевым сжатием