SS-EN ISO 15194:2009
Внеживые диагностические медицинские приборы - Измерение количеств в биологических образцах - Требования к сертифицированным от/reference материалам и содержание сопроводительной документации (ISO 15194:2009)

Стандартный №

SS-EN ISO 15194:2009

Дата публикации

2009

Разместил

Swedish Institute for Standards

Последняя версия

SS-EN ISO 15194:2009

заменять

SS-EN 12287

сфера применения

Настоящий международный стандарт устанавливает требования к сертифицированным эталонным материалам и содержанию их сопроводительной документации, чтобы они считались имеющими более высокий метрологический порядок в соответствии с ISO 17511. Он применим к сертифицированным эталонным материалам, классифицируемым как первичные эталоны измерений, вторичные эталоны измерений и международные условные калибраторы, которые функционируют либо как калибраторы, либо как материалы для контроля правильности. Настоящий международный стандарт также устанавливает требования к тому, как собирать данные для определения значения и как представлять назначенное значение и его неопределенность измерения. Настоящий международный стандарт применяется к сертифицированным эталонным материалам с назначенными значениями дифференциальных или рациональных величин. Приложение A содержит информацию о номинальных свойствах и порядковых величинах. Настоящий международный стандарт не применяется к эталонным материалам, которые являются частями диагностической измерительной системы in vitro, хотя возможно, что многие элементы полезны.

SS-EN ISO 15194:2009 История

• 2009 SS-EN ISO 15194:2009 Внеживые диагностические медицинские приборы - Измерение количеств в биологических образцах - Требования к сертифицированным от/reference материалам и содержание сопроводительной документации (ISO 15194:2009)

стандарты и спецификации