IEC 60601-2-10:2016
Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.

Стандартный №

IEC 60601-2-10:2016

Дата публикации

2016

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

состояние

быть заменен

быть заменен

IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023

Последняя версия

IEC 60601-2-10:2023

сфера применения

Замена: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к безопасности нервных и мышечных СТИМУЛЯТОРОВ@, определенных в подпункте 201.3.204@, для использования в практике физической медицины@, именуемых в дальнейшем как ME ИЗДЕЛИЕ. Сюда входят чрескожные электрические стимуляторы нервов (ДЭНС) и электрические мышечные стимуляторы (ЭМС). ПРИМЕЧАНИЕ. Мышечный СТИМУЛЯТОР также может называться нервно-мышечным СТИМУЛЯТОРОМ. Исключаются следующие ME ИЗДЕЛИЯ: ?C ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для имплантации или подключения к имплантированным электродам; ?C ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для стимуляции головного мозга (например, ME ИЗДЕЛИЯ для электросудорожной терапии); ?C ME ОБОРУДОВАНИЕ, предназначенное для неврологических исследований; ?C внешние кардиостимуляторы (см. МЭК 60601-2-31); ?С МЕ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для диагностики усредненных вызванных потенциалов (см. МЭК 60601-2-40); ?C МЕ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для электромиографии (см. МЭК 60601-2-40); ?C ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для дефибрилляции сердца (см. МЭК 60601-2-4).

IEC 60601-2-10:2016 История

• 2023 IEC 60601-2-10:2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
• 2023 IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
• 2016 IEC 60601-2-10:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
• 2016 IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
• 2012 IEC 60601-2-10:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10: Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
• 2002 IEC 60601-2-10:1987/AMD1:2001/COR1:2002 Исправление 1 к Поправке 1 – Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности нервных и мышечных стимуляторов
• 2001 IEC 60601-2-10:1987/AMD1:2001 Поправка 1 – Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности нервных и мышечных стимуляторов
• 1987 IEC 60601-2-10:1987 Медицинское электрооборудование; часть 2: Особые требования безопасности нервных и мышечных стимуляторов

стандарты и спецификации