CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-10-2014(R2018) Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
Настоящий стандарт распространяется на СТИМУЛЯТОРЫ нервов и мышц, которые предназначены для установки или использования в соответствии с CSA C22.1, Канадскими электротехническими нормами, часть I. Этот международный стандарт устанавливает требования к безопасности СТИМУЛЯТОРОВ нервов и мышц, определенные в подразделе 201.3. 204, для использования в практике физической медицины, именуемое в дальнейшем ME ОБОРУДОВАНИЕ. Сюда входят чрескожные электрические нервные стимуляторы (ДЭНС) и электрические мышечные стимуляторы (ЭМС). ПРИМЕЧАНИЕ. Мышечный СТИМУЛЯТОР также может называться нервно-мышечным СТИМУЛЯТОРОМ. Исключается следующее ME ИЗДЕЛИЕ:
——ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для имплантации или подключения к имплантированным электродам;
——ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для стимуляции головного мозга (например, ME ИЗДЕЛИЯ для электросудорожной терапии);
——МЕ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для неврологических исследований;
——внешние кардиостимуляторы (см. МЭК 60601-2-31);
——ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для диагностики усредненных вызванных потенциалов (см. МЭК 60601-2-40);
——ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для электромиографии (см. МЭК 60601-2-40);
——ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для дефибрилляции сердца (см. МЭК 60601-2-4).