IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 CSV Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для нейромышечных стимуляторов (определенных как 201.3.204), используемых в практике физической медицины, далее именуемых МЭ-устройствами. Это включает в себя трансдермальные электрические стимуляторы нервов (ТЭНС) и электромышечные стимуляторы (ЭМС). Примечание: стимуляторы мышц также могут называться нейромышечными стимуляторами. Исключение составляют следующие МЭ-устройства:
——МЭ-устройства, предназначенные для имплантации или подключения к имплантированным электродам;
——Устройства, предназначенные для стимуляции головного мозга (например, МЭ-устройства для электросудорожной терапии);
——Устройства, предназначенные для неврологических исследований;
——Внешние кардиостимуляторы (см. IEC 60601-2-31);
——Устройства, предназначенные для диагностики средних вызванных потенциалов (см. IEC 60601-2-40);
——Устройства, предназначенные для электромиографии (см. IEC 60601-2-40). - Устройства, предназначенные для дефибрилляции сердца (см. IEC 60601-2-4).
IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 60601-2-4 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.*, 2018-02-01 Обновление
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 CSV История
2023IEC 60601-2-10:2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
2023IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
2016IEC 60601-2-10:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
2016IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
2012IEC 60601-2-10:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10: Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
2002IEC 60601-2-10:1987/AMD1:2001/COR1:2002 Исправление 1 к Поправке 1 – Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности нервных и мышечных стимуляторов
2001IEC 60601-2-10:1987/AMD1:2001 Поправка 1 – Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности нервных и мышечных стимуляторов
1987IEC 60601-2-10:1987 Медицинское электрооборудование; часть 2: Особые требования безопасности нервных и мышечных стимуляторов