IEC 60601-2-10:2012
Медицинское электрооборудование. Часть 2-10: Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
- Стандартный №
- IEC 60601-2-10:2012
- Дата публикации
- 2012
- Разместил
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- состояние
- быть заменен
- IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016
- Последняя версия
- IEC 60601-2-10:2023
- заменять
- IEC 62D/1003/FDIS:2012 IEC 60601-2-10:1987 IEC 60601-2-10 AMD 1:2001
- сфера применения
- Замена: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к безопасности нервных и мышечных СТИМУЛЯТОРОВ, определенных в подразделе 201.3.204, для использования в практике физической медицины, именуемых в дальнейшем ME ИЗДЕЛИЕ. Сюда входят чрескожные электрические стимуляторы нервов (ДЭНС) и электрические мышечные стимуляторы (ЭМС). Исключаются следующие ME ИЗДЕЛИЯ: ——ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для имплантации или подключения к имплантированным электродам; ——ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для стимуляции головного мозга (например, ME ИЗДЕЛИЯ для электросудорожной терапии); ——МЕ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для неврологических исследований; ——внешние кардиостимуляторы (см. МЭК 60601-2-31); ——ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для диагностики усредненных вызванных потенциалов (см. МЭК 60601-2-40); ——ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для электромиографии (см. МЭК 60601-2-40); ——ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для дефибрилляции сердца (см. МЭК 60601-2-4).
IEC 60601-2-10:2012 Ссылочный документ
- IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
- IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 60601-2-10:2012 История
- 2023 IEC 60601-2-10:2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
- 2023 IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
- 2016 IEC 60601-2-10:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
- 2016 IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
- 2012 IEC 60601-2-10:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-10: Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам нервных и мышечных стимуляторов.
- 2002 IEC 60601-2-10:1987/AMD1:2001/COR1:2002 Исправление 1 к Поправке 1 – Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности нервных и мышечных стимуляторов
- 2001 IEC 60601-2-10:1987/AMD1:2001 Поправка 1 – Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности нервных и мышечных стимуляторов
- 1987 IEC 60601-2-10:1987 Медицинское электрооборудование; часть 2: Особые требования безопасности нервных и мышечных стимуляторов
