IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. - Стандарты и спецификации PDF

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV
Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.

Стандартный №
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV
Дата публикации
2020
Разместил
International Electrotechnical Commission (IEC)
состояние
быть заменен
IEC 60601-1:2020
Последняя версия
IEC 60601-1:2024 SER
 

сфера применения
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020 содержит требования, касающиеся базовой безопасности и основных характеристик, которые обычно применимы к медицинскому электрооборудованию. Для некоторых типов медицинского электрооборудования эти требования либо дополняются, либо изменяются специальными требованиями дополнительного или конкретного стандарта. Если существуют определенные стандарты, этот стандарт не следует использовать отдельно. В настоящий документ включено содержание исправлений 1 (2006 г.), 2 (2007 г.) и 3 (2022 г.), содержание исправления к Поправке 1 (2014 г.), а также листы интерпретации 1 (2008 г.), 2 (2009 г.). , 3 (2013 г.) и лист интерпретации к поправке 1 (2021 г.).

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV История

  • 0000 IEC 60601-1:2024 SER
  • 0000 IEC 60601-1:2023 SER
  • 2015 IEC 60601-1:2022 Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ
  • 2022 IEC 60601-1:2005/COR3:2022 Исправление 3. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • 2021 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ISH1:2021 Лист интерпретации 1. Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • 2020 IEC 60601-1:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
  • 2020 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • 2014 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2014 Исправление 1. Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • 2013 IEC 60601-1:2005/ISH3:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Лист интерпретации 3.
  • 2012 IEC 60601-1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
  • 2012 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2012 Исправление 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • 2009 IEC 60601-1:2005/ISH2:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Лист интерпретации 2.
  • 2008 IEC 60601-1:2005/ISH1:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • 2007 IEC 60601-1:2005/COR2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам; Исправление 2
  • 2006 IEC 60601-1:2005/COR1:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам; Исправление 1
  • 2005 IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • 1995 IEC 60601-1:1988/AMD2:1995/COR1:1995 Исправление 1 к поправке 2. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
  • 1995 IEC 60601-1/AMD2/COR1:1995 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности; Поправка 2
  • 1991 IEC 60601-1:1988/AMD1:1991 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
  • 1988 IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
  • 1984 IEC 60601-1:1977/AMD1:1984 Поправка 1 – Медицинское электрооборудование. Часть 1: Общие требования.
  • 1977 IEC 60601-1:1977 Медицинское электрооборудование. Часть 1: Общие требования.
Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.

стандарты и спецификации

IEC 60601-1-4:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 1-4. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Программируемые электрические медицинские системы. ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям EN ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи. EN ISO 10993-10:2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи. ISO 10993-1:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками. KS P ISO TR 20416-2022 Медицинские изделия. Постмаркетинговый надзор для производителей. ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований. EN ISO 10993-10:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи (ISO 10993-10:2021) IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 Медицинские изделия. Часть 1. Применение технологий удобства использования к медицинским изделиям. Поправка 1. IEC 60601-1:2005/COR3:2022 Исправление 3. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. CISPR 11:2024 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения. IEC 62321-3-2:2020 RLV Определение некоторых веществ в электротехнической продукции. Часть 3-2. Скрининг. Фтор, бром и хлор в полимерах и электронике методом ионной хроматографии сгорания (C-IC). IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования. IEC 60601-1-4:1996/AMD1:1999 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Дополнительный стандарт: Программируемые электрические медицинские системы. DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009); Немецкая версия EN ISO 10993-5:2009. EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020) ISO 10993-10:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на сенсибилизацию кожи IEC 60601-1:2024 SER Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ



© 2025. Все права защищены.