Стандарт определяет общие требования к безопасности и функциональным характеристикам медицинского оборудования. Он включает в себя описание общих принципов, которые обеспечивают безопасность пациентов и персонала. В документе рассматриваются различные аспекты, такие как защита от поражения электрическим током, предотвращение возгорания и другие факторы, влияющие на безопасность. Также рассматриваются вопросы, связанные с электромагнитной совместимостью и помехоустойчивостью. Стандарт содержит дополнительные положения, касающиеся специфических условий эксплуатации и требований к конструкции. Он направлен на обеспечение единого подхода к обеспечению безопасности медицинского оборудования.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.