IEC 60601-1:2020
Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.

Стандартный №

IEC 60601-1:2020

Дата публикации

2020

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

состояние

быть заменен

быть заменен

IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ISH1:2021

Последняя версия

IEC 60601-1:2026 SER

---

сфера применения

Настоящий международный стандарт распространяется на общие требования к базовой безопасности и основным рабочим характеристикам медицинского электрического оборудования (медицинского оборудования) и медицинских электрических систем (медицинских систем). Настоящий международный стандарт не распространяется на системы трубопроводов медицинских газов (рассматриваемые в ISO 7396-1).

IEC 60601-1:2020 Ссылочный документ

• IEC 60601-1-8 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
• IEC 60664-1 Координация изоляции для оборудования в низковольтных системах питания. Часть 1: Принципы, требования и испытания. Объединённое издание
• IEC 61010-1 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования.
• ISO 14971 Медицинские изделия — Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 7010 Графические символы
• ISO 7396-1 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума. ПОПРАВКА 1

IEC 60601-1:2020 История

• 0000 IEC 60601-1:2026 SER
• 0000 IEC 60601-1:2025 SER
• 0000 IEC 60601-1:2024 SER
• 0000 IEC 60601-1:2023 SER
• 2015 IEC 60601-1:2022 Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ
• 2022 IEC 60601-1:2005/COR3:2022 Исправление 3. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• 2021 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ISH1:2021 Лист интерпретации 1. Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• 2020 IEC 60601-1:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
• 2020 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• 2014 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2014 Исправление 1. Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• 2013 IEC 60601-1:2005/ISH3:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Лист интерпретации 3.
• 2012 IEC 60601-1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
• 2012 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2012 Исправление 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• 2009 IEC 60601-1:2005/ISH2:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Лист интерпретации 2.
• 2008 IEC 60601-1:2005/ISH1:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• 2007 IEC 60601-1:2005/COR2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам; Исправление 2
• 2006 IEC 60601-1:2005/COR1:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам; Исправление 1
• 2005 IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• 1995 IEC 60601-1:1988/AMD2:1995/COR1:1995 Исправление 1 к поправке 2. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• 1995 IEC 60601-1/AMD2/COR1:1995 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности; Поправка 2
• 1991 IEC 60601-1:1988/AMD1:1991 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• 1988 IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
• 1984 IEC 60601-1:1977/AMD1:1984 Поправка 1 – Медицинское электрооборудование. Часть 1: Общие требования.
• 1977 IEC 60601-1:1977 Медицинское электрооборудование. Часть 1: Общие требования.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации