IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV
Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам.

Стандартный №

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV

Дата публикации

2020

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

состояние

быть заменен

быть заменен

IEC 60601-1-12:2020

Последняя версия

IEC 60601-1-12:2020

сфера применения

Настоящий международный стандарт распространяется на основные требования к безопасности и рабочим характеристикам медицинских устройств (МЕ-устройств) и медицинских электрических систем (МЕ-систем), предназначенных для использования в условиях оказания неотложной медицинской помощи (СМП), как указано производителем в инструкции по применению. Условия СМП включают оказание неотложной помощи пострадавшим или больным пациентам в догоспитальных условиях, поддержание жизнедеятельности и транспортировку пациентов в соответствующие учреждения профессиональной медицины для дальнейшего лечения с продолжением такой поддержки жизнедеятельности; а также обеспечение мониторинга, лечения или диагностики во время транспортировки между учреждениями профессиональной медицины. Настоящий стандарт не распространяется на МЕ-устройства и МЕ-системы, предназначенные исключительно для использования в условиях домашнего медицинского обслуживания (подпадают под действие IEC 60601-1-11) или исключительно для использования в учреждениях профессиональной медицины (подпадают под действие IEC 60601-1, без каких-либо дополнений к IEC 60601-1-11 или настоящего дополнительного стандарта). МЕ-устройства и системы, как правило, не предназначены для использования в какой-либо одной среде, но если они также предназначены для использования в условиях СМП, они подпадают под действие настоящего стандарта.

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV Ссылочный документ

• CISPR 11:2009 Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех. Пределы и методы измерения.
• IEC 60068-2-27:2008  Экологические испытания. Часть 2-27. Испытания. Испытание Ea и рекомендации: шок.
• IEC 60068-2-31:2008 Экологические испытания. Часть 2-31. Испытания. Испытание Ec: Удары при грубом обращении, в первую очередь для образцов оборудования.
• IEC 60068-2-64:2008 Экологические испытания. Часть 2-64. Испытания. Испытание Fh: вибрация, широкополосная случайная выборка и рекомендации.
• IEC 60529:1989 Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP)
• IEC 60529:1989/AMD1:1999 Степени защиты, обеспечиваемые корпусами (код IP); Поправка 1
• IEC 60601-1-11:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних медицинских учреждениях.
• IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинскому оборудованию.
• IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
• IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.*， 2020-09-01 Обновление
• IEC 60601-1-6:2010  Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
• IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 Поправка 1 к IEC 60601-1-6: Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
• IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
• IEC 60601-1-8:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
• IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах; Аминь
• IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам; Поправка 1
• IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.*， 2020-08-20 Обновление
• ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
• ISO 7010:2011  Графические символы. Цвета безопасности и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки безопасности.
• ISO 7010:2019 Графические символы. Цвета безопасности и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки безопасности. Поправка 6.
• RTCA DO-160G Минимальный стандарт эксплуатационных характеристик системы осведомленности и предупреждения о местности для морских вертолетов (HTAWS)

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV История

• 2020 IEC 60601-1-12:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, предназначенным для использования в службах неотложной медицинской помощи.
• 2020 IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинскому оборудованию.
• 2014 IEC 60601-1-12:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, предназначенным для использования в службах неотложной медицинской помощи.

стандарты и спецификации