ANSI/AAMI/ISO 80369-7:2016
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.
- Стандартный №
- ANSI/AAMI/ISO 80369-7:2016
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- American National Standards Institute （ANSI)
- Последняя версия
- ANSI/AAMI/ISO 80369-7:2016
- сфера применения
- Эта часть ISO 80369 включает фитинги, описанные в ISO 594-1 и ISO 594-2. В 2000 году рабочая группа Европейской организации по стандартизации CEN предложила стратегию по сокращению случаев случайного соединения линий терапии пациента путем использования ряда несоединяемых соединителей, которые были дифференцированы по конструкции для различных медицинских применений. Эта стратегия зарезервировала соединители LUER для использования только в медицинских устройствах, которые имеют доступ к сосудистой системе или применяются подкожно для выполнения своей предполагаемой функции. Во время разработки этой части ISO 80369 комитет часто обсуждал, как интерпретировать медицинские устройства, активируемые соединителем LUER (LAD). В контексте этой части ISO 80369 «LAD» считаются «компонентами» медицинского устройства, как правило, женскими клапанами, предназначенными для соединения с мужскими соединителями LUER. Следующее руководство предназначено специально для компонента LAD (или женского конца клапана) и не включает остальную часть медицинского устройства.
ANSI/AAMI/ISO 80369-7:2016 Ссылочный документ
- ISO 11040-4 Предварительно заполненные шприцы. Часть 4. Стеклянные баллоны для инъекционных препаратов и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению
- ISO 594-1 Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
- ISO 594-2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
- ISO 80369-1:2010 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 1. Общие требования
ANSI/AAMI/ISO 80369-7:2016 История
- 2016 ANSI/AAMI/ISO 80369-7:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.
стандарты и спецификации
ISO 10651-3:1997 Аппараты искусственной вентиляции легких для медицинского применения. Часть 3. Частные требования к аппаратам искусственной вентиляции легких для неотложной помощи и транспорта.
ISO 10651-6:2004 Аппараты искусственной вентиляции легких для медицинского применения. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 6. Аппараты поддержки искусственной вентиляции легких для ухода на дому.
ISO 21647:2004 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.
EN 60601-1-11:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних медицинских учреждениях (остается
EN ISO 5356-2:2012 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Несущие соединители с винтовой резьбой (ISO 5356-2:2012).
BS EN ISO 5356-2:2012 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические разъемы. Соединители с винтовой резьбой, несущие нагрузку
IEC 80369-5:2016/COR1:2017 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5. Соединители для надувания манжет конечностей; Техническое исправление 1
BS EN ISO 80369-6:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Разъемы для нейроаксиальных применений
IEC 80369-5:2016/COR2:2021 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5. Соединители для надувания манжет конечностей; Исправление 2
IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 CSV Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
ANSI/AAMI/ISO 80369-3:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 3. Соединители для энтерального применения.
ANSI/AAMI/ISO 80369-6:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 6. Соединители для нейроаксиальных применений.
CAN/CSA C22.2 No.60601-2-4-2012(R2021) Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Особые требования к безопасности сердечных дефибрилляторов
DANSK DS/EN ISO 80601-2-84:2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-84. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов искусственной вентиляции легких для служб неотложной медицинской помощи (ISO 80601-2-84:2023).
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010/A1:2018 Медицинское электрическое оборудование — Часть 2-4: Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам сердечных дефибрилляторов, включая Поправку 1
DIN EN ISO 80601-2-84:2024 Медицинское электрооборудование. Часть 2-84. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов искусственной вентиляции легких для служб неотложной медицинской помощи (ISO 80601-2-84:2023).
ANSI/AAMI/ISO 80369-5:2016 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 5. Соединители для надувания манжет конечностей.
BS EN ISO 80369-3:2016+A1:2019 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Соединители для энтерального применения.
CSA C22.2 No.80601-2-84-2024 Медицинское электрооборудование — Часть 2-84: Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам аппаратов искусственной вентиляции легких для оказания неотложной медицинской помощи (Принят ISO 80601-2-84:2023, второе издание, 2023-11, с Канадским ...