ISO 10651-6:2004 Аппараты искусственной вентиляции легких для медицинского применения. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 6. Аппараты поддержки искусственной вентиляции легких для ухода на дому.

Стандартный №: ISO 10651-6:2004
Дата публикации: 2004
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 10651-6:2004

сфера применения: Применяется IEC 60601-1:1988, раздел 1, за исключением следующего. Поправка: Данная часть ISO 10651 определяет основные требования к безопасности и основные требования к производительности для устройств искусственной вентиляции легких для ухода на дому, предназначенных главным образом для использования при уходе на дому, но которые могут использоваться в других местах (например, в медицинских учреждениях) для соответствующих пациентов, для которых использование вентилятор для домашнего ухода, соответствующий стандарту ISO 10651-2, не требуется. Требования данной части ISO 10651, которые заменяют или изменяют требования IEC 60601-1:1988 и его поправок 1 (1991 г.) и 2 (1995 г.), имеют приоритет над соответствующими общими требованиями.

ISO 10651-6:2004 Ссылочный документ

IEC 60079-4 Электрооборудование для взрывоопасных газовых сред. Часть 4. Метод испытания на температуру воспламенения; Поправка 1
IEC 60601-1-2:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость; Требования и тесты
IEC 60601-1-6 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.*， 2023-11-11 Обновление
IEC 60601-1-8:2003 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.*， 2009-10-01 Обновление
ISO 15001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Совместимость с кислородом*， 2010-06-01 Обновление
ISO 15223:2000 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
ISO 32 Газовые баллоны медицинского назначения; Маркировка для идентификации содержимого
ISO 4135 Анестезиология — Словарь*， 2022-01-19 Обновление
ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*， 2015-03-01 Обновление
ISO 5356-2 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Соединители с винтовой резьбой, несущие нагрузку. Поправка 1.*， 2019-07-29 Обновление
ISO 5359 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Рукава низкого давления для использования с медицинскими газами; Поправка 1*， 2017-07-01 Обновление
ISO 5362 Резервуары для анестетика*， 2006-06-01 Обновление
ISO 5367 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Дыхательные комплекты и соединители*， 2023-07-01 Обновление
ISO 7396-1 Системы медицинских газопроводов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума; Поправка 1*， 2017-12-01 Обновление

ISO 10651-6:2004 История

2004 ISO 10651-6:2004 Аппараты искусственной вентиляции легких для медицинского применения. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 6. Аппараты поддержки искусственной вентиляции легких для ухода на дому.