Этот стандарт устанавливает общие требования к безопасности и основным функциям медицинского оборудования, предназначенного для использования в домашних условиях. Он включает в себя правила, которые обеспечивают защиту пользователей и окружающей среды. Стандарт также регулирует параметры, связанные с электробезопасностью и электромагнитной совместимостью. В нем описываются условия, при которых оборудование должно функционировать правильно и надежно. Стандарт также включает требования к конструкции и испытаниям, которые необходимо выполнить для подтверждения соответствия продукции. Он предназначен для применения в производственных и контрольных процедурах.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.