ISO 5840-3:2021/Amd 1:2025
Сердечно-сосудистые имплантаты — Протезы сердечных клапанов — Часть 3: Заменители сердечных клапанов, имплантированные с помощью транскатетерных методов — Поправка 1

Введение: Данное стандарт ISO 5840-3:2021/Amd 1:2025 разработан для регулирования сердечно-сосудистых имплантатов, специфически для кардиальных клапанных протезов. Вторая часть стандарта посвящена методам внедрения через сосуды нового поколения заменителей кардиальных клапанов. Этот стандарт предназначен для обеспечения безопасности и эффективности таких устройств, гарантируя соблюдение строгих технических и медицинских требований. Он предоставляет руководство по испытаниям и сертификации этих имплантатов.

*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.

ISO 5840-3:2021/Amd 1:2025 История

2025 ISO 5840-3:2021/Amd 1:2025 Сердечно-сосудистые имплантаты — Протезы сердечных клапанов — Часть 3: Заменители сердечных клапанов, имплантированные с помощью транскатетерных методов — Поправка 1
2021 ISO 5840-3:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерным методом.
2013 ISO 5840-3:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерным методом.