Этот стандарт описывает методы и процедуры для оценки биологической совместимости медицинских изделий. Он включает требования к проведению испытаний на общую токсичность, которые направлены на определение потенциального вреда изделий на организм человека. Стандарт устанавливает общие принципы, критерии и методы, используемые для оценки влияния медицинских изделий на организм в целом. Он также определяет условия и параметры, которые должны учитываться при проведении испытаний. Стандарт ориентирован на обеспечение безопасности и эффективности медицинских изделий в процессе их применения.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.