Стандарт определяет методы и требования для оценки биологической совместимости медицинских изделий, в частности, для выявления возможных токсических эффектов при воздействии на организм. Он включает в себя описание процедур, необходимых для проведения испытаний на общую токсичность, а также критерии оценки полученных данных. Стандарт устанавливает подходы к выбору тест-систем, условия проведения исследований и методы анализа результатов. Он также описывает требования к документации и отчетности, связанных с испытаниями. Стандарт направлен на обеспечение единообразия и надежности результатов, полученных при проведении исследований.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.