VDE 0750-211-2016
Медицинские учреждения (ISO 11197:2016); Немецкая версия EN ISO 11197:2016.

Стандартный №

VDE 0750-211-2016

Дата публикации

2016

Разместил

Association for Electrical, Electronic & Information Technologies (VDE)

состояние

быть заменен 2018-06

быть заменен

VDE 0750-211-2018

Последняя версия

VDE 0750-211:2020

сфера применения

Настоящий международный стандарт распространяется на основные характеристики качества и безопасности, а также на основные эксплуатационные характеристики устройств подачи медицинских газов, далее именуемых устройствами МЭ. Настоящий международный стандарт распространяется на устройства подачи медицинских газов, установленные на месте установки или рабочем месте, включая монтажные шкафы и другие корпуса, содержащие компоненты для подачи среды пациенту. Опасности, непосредственно связанные с предполагаемой функцией устройства МЭ или системы МЭ, входящие в сферу действия настоящего стандарта, не рассматриваются в конкретных требованиях настоящего стандарта, за исключением случаев, предусмотренных в пунктах 7.2.13 и 8.4.1.

VDE 0750-211-2016 Ссылочный документ

• EN 50174-1:2009 Информационные технологии. Монтаж кабельной системы. Часть 1. Спецификация установки и обеспечение качества (включает поправку A2: 2014 г.)
• IEC 60364-7-710:2002  Электроустановки зданий. Часть 7-710: Требования к специальным установкам или местам; Медицинские учреждения
• IEC 60598-1:2014 Светильники. Часть 1. Общие требования и испытания.
• IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
• IEC 60601-1-3:2008  Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
• IEC 60601-1-6:2010  Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
• IEC 60601-1-9:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-9. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к экологически безопасному проектированию.
• IEC 61386-1:2008 Системы кабелепроводов для прокладки кабелей. Часть 1. Общие требования.
• IEC 61950:2007 Системы прокладки кабелей. Технические характеристики кабелепроводной арматуры и аксессуаров для прокладки кабелей для сверхтяжелых кабелепроводов из электротехнической стали.
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 16571:2014 Системы эвакуации дыма от медицинских приборов
• ISO 3744:2010 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Инженерные методы для практически свободного поля над отражающей плоскостью.
• ISO 5359:2014 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Шланги низкого давления для использования с медицинскими газами.
• ISO 7396-1:2007  Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума.
• ISO 7396-2:2007  Системы трубопроводов медицинских газопроводов. Часть 2. Системы утилизации анестезирующих газов.
• ISO 9170-1:2008 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Оконечные устройства для использования со сжатыми медицинскими газами и вакуумом.
• ISO 9170-2:2008  Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 2. Оконечные устройства для систем удаления наркозных газов.

VDE 0750-211-2016 История

• 2020 VDE 0750-211:2020 Подразделения снабжения медицинскими принадлежностями
• 2018 VDE 0750-211-2018 Medizinische Versorgungseinheiten (ISO/DIS 11197:2018); Немецкий и английский Fassung prEN ISO 11197:2018
• 2016 VDE 0750-211-2016 Медицинские учреждения (ISO 11197:2016); Немецкая версия EN ISO 11197:2016.
• 2012 VDE 0750-211-2012 Medizinische Versorgungseinheiten (ISO/IEC DIS 11197:2012)
• 2009 VDE 0750-211-2009 Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2004); Немецкая Фассунг EN ISO 11197:2009

стандарты и спецификации