ADOPTED_FROM:EN ISO 11197:2016 IEC 60601-1:2005+A1:2012, 1.1 заменен на: ISO 11197:2016 применяется к базовой безопасности и основным характеристикам единиц медицинского снабжения, в дальнейшем также называемых медицинским оборудованием. ISO 11197:2016 применяется к устройствам медицинского назначения, изготовленным на заводе или собранным на месте, включая шкафы и другие корпуса, которые включают услуги по уходу за пациентами. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Сторона, которая собирает на месте различные компоненты, предназначенные для оказания услуг по уходу за пациентами, в корпусе, считается изготовителем медицинского блока питания. Опасности, присущие предполагаемому функционированию медицинского оборудования или медицинских систем в рамках настоящего международного стандарта, не охватываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 МЭК 60601-1:2005+A1:2012 (см. 201.1.4). ПРИМЕЧАНИЕ 2. См. также МЭК 60601-1:2005+A1:2012, 4.2.