International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 7396-2:2007
сфера применения
Эта часть ISO 7396 устанавливает требования к проектированию, установке, функционированию, производительности, документации, испытаниям и вводу в эксплуатацию систем удаления анестезирующих газов, чтобы обеспечить безопасность пациента и свести к минимуму воздействие на оператора и других лиц анестезирующих газов и паров. Он включает требования к силовому устройству, системе трубопроводов, производительности, невзаимозаменяемости между ключевыми компонентами и предотвращению перекрестных связей между системами удаления анестезирующего газа (AGS) и системами трубопроводов медицинского газа и вакуума. ПРИМЕЧАНИЕ. В данной части ISO 7396 термин «трубопровод» относится исключительно к трубопроводам, которые являются частью специальной системы удаления анестезирующего газа (AGSS). Эта часть ISO 7396 применима только к тем системам утилизации, которые предназначены для подключения через терминальные блоки AGSS, соответствующие ISO 9170-2, и к системам приема AGSS, соответствующим ISO 8835-3. Эта часть ISO 7396 также применяется к:
——расширениям существующих систем утилизации AGSS;
——модификации существующих систем утилизации АГСС;
——модификации или замены силовых устройств.
ISO 7396-2:2007 Ссылочный документ
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*, 2013-09-01 Обновление
EN 13348 Медь и медные сплавы - Бесшовные@ круглые медные трубы для медицинских газов или вакуума*, 2016-06-01 Обновление
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 15001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Совместимость с кислородом*, 2010-06-01 Обновление
ISO 5359 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Рукава низкого давления для использования с медицинскими газами; Поправка 1*, 2017-07-01 Обновление
ISO 7396-1:2007 Системы трубопроводов медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума.
ISO 9170-2 Оконечные устройства для систем трубопроводов медицинских газов. Часть 2. Оконечные устройства для систем удаления наркозных газов.*, 2008-07-01 Обновление
ISO 7396-2:2007 История
2007ISO 7396-2:2007 Системы трубопроводов медицинских газопроводов. Часть 2. Системы утилизации анестезирующих газов.
2000ISO 7396-2:2000 Системы трубопроводов медицинских газопроводов. Часть 2. Системы утилизации анестезирующих газов.