Этот стандарт определяет методы и требования для оценки биологической совместимости медицинских изделий. В нем рассматриваются процедуры проведения испытаний на общую токсичность, которые направлены на выявление потенциальных негативных эффектов на организм. Стандарт включает в себя описание методов получения образцов, условий хранения и транспортировки, а также критериев оценки результатов. Он также охватывает требования к подготовке образцов и проведению испытаний в лабораторных условиях. Стандарт предназначен для применения в различных сферах, связанных с медицинскими изделиями, и обеспечивает единые подходы к оценке их безопасности.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.