В этой части YY/T 0980 указаны общие требования к одноразовым иглам для биопсии (далее именуемым иглами для биопсии). Настоящий стандарт распространяется на одноразовые иглы для биопсии, предназначенные для взятия образцов живой ткани для исследования. Этот раздел не распространяется на многоразовые иглы для биопсии и устройства с механическим приводом, подключаемые к иглам для биопсии путем сборки перед использованием.
YY/T 0980.1-2016 Ссылочный документ
GB 15980 Гигиенический норматив дезинфекции медицинских изделий одноразового применения.
GB 18279.1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB 18280.1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 14233.2 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
GB/T 18279.2 Стерилизация медицинских изделий. Часть 2: Руководство по применению GB 18279.1.
GB/T 18457-2015 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
GB/T 1962.1 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.
GB/T 1962.2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
GB/T 19633.1 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.*， 2016-09-01 Обновление
GB/T 2965 Стержни из титана и титановых сплавов*， 2023-09-07 Обновление
YY/T 0313-2014 Изделия из полимеров медицинского назначения. Требования к упаковке и информация, предоставляемая производителем.
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
YY/T 0980.1-2016 История
2016YY/T 0980.1-2016 Иглы для биопсии одноразовые. Часть 1: Общие требования.