ISO 11040-7:2015
Предварительно заполненные шприцы. Часть 7. Системы упаковки для стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению

Стандартный №

ISO 11040-7:2015

Дата публикации

2015

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 11040-7:2015

сфера применения

Эта часть ISO 11040 определяет систему упаковки, которая используется для доставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к заполнению в тубы и гнезда. Последующие процессы (процессы после наполнения, например, внутренняя/внешняя транспортировка, переработка) могут привести к возникновению особых требований к упаковочной системе, используемой для доставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению. Однако эти требования не входят в сферу применения данной части ISO 11040. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Стеклянные баллоны и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению, поршни и пластиковые баллончики для инъекционных препаратов указаны в ISO 11040-4, ISO 11040-5 и ISO. 11040-6. ЗАМЕТКА 2

ISO 11040-7:2015 Ссылочный документ

• ISO 11135-1:2007 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 11137-1:2006  Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 11137-2:2013 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
• ISO 11137-3:2006  Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам.
• ISO 11138-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
• ISO 11138-2:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена.
• ISO 11138-3:2006  Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом.
• ISO 11138-4:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов стерилизации сухим жаром.
• ISO 11138-5:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов стерилизации низкотемпературным паром и формальдегидом.
• ISO 11140-1:2014 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
• ISO 11140-3:2007  Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторные системы класса 2 для использования в тесте на проникновение пара типа Боуи и Дика.
• ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
• ISO/TS 11139:2006  Стерилизация медицинских изделий - Словарь

ISO 11040-7:2015 История

• 2015 ISO 11040-7:2015 Предварительно заполненные шприцы. Часть 7. Системы упаковки для стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению