EN ISO 11607-1:2006/A1:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006/Изм. 1:2014). - Стандарты и спецификации PDF

EN ISO 11607-1:2006/A1:2014
Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006/Изм. 1:2014).

Стандартный №
EN ISO 11607-1:2006/A1:2014
Дата публикации
2014
Разместил
European Committee for Standardization (CEN)
состояние
быть заменен
EN ISO 11607-1:2017
Последняя версия
EN ISO 11607-1:2020/A1:2023
заменять
EN ISO 11607-1/FprA1:2014
 

Введение
Стандарт устанавливает требования к материалам, системам дезинфекции и упаковке, используемым для обеспечения стерильности медицинских изделий на этапе упаковки. Он включает в себя условия, которые необходимо соблюдать для подтверждения эффективности упаковки в процессе дезинфекции и стерилизации. В стандарте также рассматриваются аспекты, связанные с сохранением стерильности в течение всего срока хранения упаковки. Дополнительные положения, включенные в модифицированную версию, касаются уточнения требований к материалам и системам упаковки. Стандарт направлен на обеспечение согласованности и надежности процессов упаковки, соответствующих международным нормам.

EN ISO 11607-1:2006/A1:2014 История

  • 2023 EN ISO 11607-1:2020/A1:2023 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам. Поправка 1. Применение управления рисками (ISO 11607-1:2019/Поправка 1:2023).
  • 2022 EN ISO 11607-1:2020/A11:2022 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019)
  • 2020 EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2019)
  • 2017 EN ISO 11607-1:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам. Барьерные системы для стерилизации и упаковочные системы.
  • 2014 EN ISO 11607-1:2006/A1:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006/Изм. 1:2014).
  • 2006 EN ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам. Барьерные системы для стерилизации и упаковочные системы.

стандарты и спецификации

UNI CEN ISO/TS 16775:2014 Упаковка для медицинских изделий, прошедших финишную стерилизацию. Руководство по применению стандартов ISO 11607-1 и ISO 11607-2 NS-EN ISO 11607-1:2009 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO NS-EN ISO 11607-1:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO BS EN ISO 11607-1:2017 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам BS EN ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам AAMI/ISO TIR16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 AAMI TIR22:2007 Руководство по ANSI/AAMI/ISO 11607, Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1 и Часть 2: 2006 г BS EN ISO 11607-1:2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам AAMI TIR22-2007 + A1-2008 Руководство по ANSI/AAMI/ISO 11607, Упаковка для медицинских изделий, прошедших финишную стерилизацию. Часть 1 и Часть 2: 2006



© 2025. Все права защищены.