AAMI/ISO TIR16775:2014
Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.

Стандартный №

AAMI/ISO TIR16775:2014

Дата публикации

2014

Разместил

SCC

состояние

быть заменен

быть заменен

AAMI/ISO TIR16775:2023

Последняя версия

AAMI/ISO TIR16775:2023

сфера применения

Настоящий технический отчет содержит руководство по применению ISO 11607-1:2006 «Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам» и ISO 11607-2:2006 «Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий». - Часть 2: Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки. Возможные варианты соответствия требованиям Частей 1 и 2 будут рассматриваться как особые проблемы, которые могут потребовать внимания в связи с региональными или местными условиями, практикой или правилами.

AAMI/ISO TIR16775:2014 История

• 2023 AAMI/ISO TIR16775:2023 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
• 2014 AAMI/ISO TIR16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.

стандарты и спецификации