EN ISO 11979-7:2014
Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2014)

Стандартный №

EN ISO 11979-7:2014

Дата публикации

2014

Разместил

European Committee for Standardization (CEN)

состояние

быть заменен

быть заменен

EN ISO 11979-7:2018

Последняя версия

EN ISO 11979-7:2018

заменять

FprEN ISO 11979-7:2014

сфера применения

Эта часть ISO 11979 устанавливает особые требования к клиническим испытаниям заднекамерных и переднекамерных интраокулярных линз (ИОЛ).

EN ISO 11979-7:2014 Ссылочный документ

• ISO 11979-10:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Факичные интраокулярные линзы.
• ISO 11979-1:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 1. Словарь.
• ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO/TR 22979:2006  Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.

EN ISO 11979-7:2014 История

• 2018 EN ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии.
• 2014 EN ISO 11979-7:2014 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования (ISO 11979-7:2014)
• 2006 EN ISO 11979-7:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования ISO 11979-7:2006;: 2001