Эта часть EN 455 устанавливает требования к оценке биологической безопасности медицинских перчаток одноразового использования. Он устанавливает требования к маркировке и раскрытию информации, относящейся к используемым методам испытаний.
EN 455-3:2015 Ссылочный документ
EN ISO 10993-10:2013 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
EN ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro (ISO 10993-5:2009)
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
EN ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования (остается в актуальном состоянии).
EN ISO 21171:2006 Перчатки медицинские. Определение удаляемого поверхностного порошка (ISO 21171:2006)
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN 455-3:2015 История
2016EN 455-3:2015/PRA1:2016 Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки.
2015EN 455-3:2015 Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки.
2006EN 455-3:2006 Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки
1999EN 455-3:1999 Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки