ASTM F2068-15
Стандартные спецификации для бедренных протезов – металлических имплантатов
- Стандартный №
- ASTM F2068-15
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Последняя версия
- ASTM F2068-15
- сфера применения
-
1.1 Настоящая спецификация охватывает протезы бедренной кости с металлическим стержнем, используемые для замены естественного тазобедренного сустава посредством гемиартропластики или хирургических операций на тотальном тазобедренном суставе. Протезы для гемиартропластики предназначены для сочленения с естественной вертлужной впадиной пациента. Протезы для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава предназначены для соединения с протезными чашками вертлужной впадины. Протезы могут иметь встроенные головки бедренной кости или конусы, предназначенные для установки модульных головок.
1.2. Модульные головки бедренной кости, которые могут быть прикреплены к конусам имплантатов, на которые распространяется данная спецификация, не подпадают под действие данной спецификации. Механическая прочность, коррозионная стойкость и биосовместимость головных частей цельных интегральных имплантатов охвачены настоящей спецификацией.
1.3. Бедренные протезы, включенные в объем настоящего описания, предназначены для фиксации путем прессовой посадки между протезом и костью-хозяином, использования костного цемента или путем врастания кости-хозяина в пористое покрытие.
1.4. Индивидуальные протезы бедренной кости, разработанные специально для одного пациента, не входят в объем настоящей спецификации. 1,5 Протезы, включающие неметаллические (например, полимерные композитные) имплантаты, непористые биоактивные керамические покрытия или пористо-полимерные покрытия, специально исключены из объема настоящего описания.
1.6. Требования к модульным соединениям многокомпонентных модульных протезов бедренной кости настоящей спецификацией не рассматриваются.
1.7. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.
ASTM F2068-15 Ссылочный документ
- ASTM F1044 Стандартный метод испытаний на сдвиг покрытий из фосфата кальция и металлических покрытий
- ASTM F1108 Стандартные спецификации на отливки из сплава Ti6Al4V для хирургических имплантатов (UNS R56406)
- ASTM F1147 Стандартный метод испытаний на растяжение фосфата кальция и металлических покрытий
- ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
- ASTM F138 Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)
- ASTM F1472 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6 алюминия-4 ванадия (UNS R56400) для применения в хирургических имплантатах
- ASTM F1537 Стандартные спецификации для деформируемых сплавов кобальта-28хрома-6молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, UNS R31538 и UNS R31539)
- ASTM F1580 Стандартные спецификации на порошки сплавов титана и титана-6, алюминия-4 и ванадия для покрытий хирургических имплантатов
- ASTM F1586 Стандартные спецификации для стержней из кованой усиленной азотом 21 хром8212;10 никель8212;3 марганец8212;2,5 молибден из нержавеющей стали для хирургических имплантатов (UNS S31675)
- ASTM F1813 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-12 молибдена-6 циркония-2 железа для хирургических имплантатов (UNS R58120)
- ASTM F1814 Стандартное руководство по оценке модульных компонентов тазобедренного и коленного суставов
- ASTM F1854 Стандартный метод испытаний для стереологической оценки пористых покрытий медицинских имплантатов
- ASTM F1978 Стандартный метод испытаний для измерения стойкости к истиранию металлических покрытий, нанесенных термическим напылением, с использованием абразивного устройства TaberTM
- ASTM F2996 Стандартный метод испытаний для анализа методом конечных элементов (FEA) немодульных металлических ортопедических ножек тазобедренного сустава
- ASTM F562 Стандартные спецификации для деформируемого сплава 35Кобальт-35Никель-20Хром-10Молибден для применения в хирургических имплантатах (UNS R30035)
- ASTM F620 Стандартные спецификации на поковки из титанового сплава для хирургических имплантатов в состоянии «Альфа Плюс Бета»
- ASTM F67 Стандартный спецификация нейолюмиального титана для хирургических имплантатов (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
- ASTM F746 Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов
- ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
- ASTM F75 Стандартные спецификации для отливок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена и литейного сплава для хирургических имплантатов (UNS R30075)
- ASTM F799 Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
- ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
- ASTM F90 Стандартные спецификации для деформируемого сплава кобальта-20, хрома-15, вольфрама-10 и никеля для применения в хирургических имплантатах (UNS R30605)
- ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
- ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов
- ISO 7206-7 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 7. Характеристики выносливости стержневых компонентов бедренной кости без применения торсии.
ASTM F2068-15 История
- 2015 ASTM F2068-15 Стандартные спецификации для бедренных протезов – металлических имплантатов
- 2009 ASTM F2068-09 Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты
- 2003 ASTM F2068-03 Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты
- 2001 ASTM F2068-01e1 Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты
- 2001 ASTM F2068-01 Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты
- 2000 ASTM F2068-00 Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты
