ASTM F2068-01
Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты

Стандартный №

ASTM F2068-01

Дата публикации

2001

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F2068-01e1

Последняя версия

ASTM F2068-15

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает протезы бедренной кости с металлическим стержнем, используемые для замены естественного тазобедренного сустава посредством гемиартропластики или тотального хирургического вмешательства на тазобедренном суставе. Протезы для гемиартропластики предназначены для сочленения с естественной вертлужной впадиной пациента. Протезы для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава предназначены для соединения с протезными чашками вертлужной впадины. Протезы могут иметь встроенные головки бедренной кости или конусы, предназначенные для установки модульных головок.

1.2 Модульные головки бедренной кости, которые могут быть прикреплены к конусам на имплантатах, на которые распространяется данная спецификация, не подпадают под действие данной спецификации. Механическая прочность, коррозионная стойкость и биосовместимость головных частей цельных интегральных имплантатов охвачены настоящей спецификацией. использование костного цемента или врастание кости хозяина в пористое покрытие.

1.4 Индивидуальные бедренные протезы, разработанные специально для одного пациента, не входят в объем настоящей спецификации.

1.5 Протезы, включающие неметаллические материалы (например, полимерный композит) имплантаты, непористые биоактивные керамические покрытия или пористо-полимерные покрытия специально исключены из области применения настоящей спецификации.

1.6 Требования к модульным соединениям многокомпонентных модульных протезов бедренной кости не рассматриваются в настоящей спецификации.

1.7 Значения, указанные в единицах СИ, рассматриваться как эталон.

ASTM F2068-01 История

• 2015 ASTM F2068-15 Стандартные спецификации для бедренных протезов – металлических имплантатов
• 2009 ASTM F2068-09 Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты
• 2003 ASTM F2068-03 Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты
• 2001 ASTM F2068-01e1 Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты
• 2001 ASTM F2068-01 Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты
• 2000 ASTM F2068-00 Стандартные спецификации для бедренных протезов8212;Металлические имплантаты

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации