BS ISO 15674:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Твердые кардиотомические/венозные резервуарные системы (с фильтром или без него) и мягкие венозные резервуарные мешки
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*, 2023-10-31 Обновление
ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*, 2018-11-08 Обновление
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 17665-1 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 594-2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
ISO 7199 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Обменники газов крови (оксигенаторы). Поправка 1. Соединители.*, 2020-03-16 Обновление
ISO 8637 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы. Поправка 1: Редакция к рисунку 2. Основные установочные размеры впускных и выпускных отверстий для диализирующего раствора.
ISO/TS 23810 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Контрольные списки для использования оборудования экстракорпорального кровообращения*, 2018-07-01 Обновление
BS ISO 15674:2016 История
2020BS ISO 15674:2016+A1:2020 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Кардиотомия с жестким корпусом / венозные резервуарные системы (с фильтром или без него) и мягкие венозные резервуарные мешки.
2016BS ISO 15674:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Твердые кардиотомические/венозные резервуарные системы (с фильтром или без него) и мягкие венозные резервуарные мешки
2009BS ISO 15674:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Кардиотомические/венозные резервуарные системы с твердой оболочкой (с фильтром или без него) и мягкие венозные резервуарные мешки.